羅替高汀貼片

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：羅替高汀貼片

批準(zhǔn)文號：注冊證號H20180027

生產(chǎn)企業(yè)： LTS Lohmann Therapie-Systeme A

功能主治：本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用)，或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個階段，直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	羅替高汀貼片	整腸生
主要成分	本品主要成份為羅替高汀。	每粒含地衣芽孢桿菌活菌數(shù)不低于2.5億。輔料為乳糖、淀粉。
生產(chǎn)企業(yè)	LTS Lohmann Therapie-Systeme A	東北制藥集團(tuán)公司沈陽第一制藥廠
批準(zhǔn)文號	注冊證號H20180027	國藥準(zhǔn)字S10950019
說明
作用與功效	本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用)，或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個階段，直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。	用于細(xì)菌或真菌引起的急、慢性腸炎、腹瀉。也可用于其他原因引起的胃腸道菌群失調(diào)的防治。
用法用量	1.用法：本品一日一次，每日應(yīng)在同一時間使用。將本品在皮膚上保留24小時，然后在皮膚的另一部位更換一張新的貼片。如果患者忘記在每日的用藥時間更換貼片或者貼片脫落，應(yīng)在當(dāng)天剩余時間內(nèi)應(yīng)用一張新的貼片。2.用量；推薦劑量以釋藥量表示。(1)早期帕金森病患者的給藥劑量:1S5起始劑量為2mg/24h，然后每周增加2mg/24h直至有效劑量，最大劑量可至8mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h。大多數(shù)患者的有效劑量為6mg/24h或8mg/24h,此劑量可在3或4周內(nèi)達(dá)到。最大劑量為8mg/24h。(2)伴有波動現(xiàn)象的晚期帕金森病患者的給藥劑量:起始劑量為4mg/24h,然后每周增加2mg/24h直至有效劑量，最大劑量可至16mg/24h。一些患者的有效劑量為4mg/24h或6mg/24h。大多數(shù)患者的有效劑量為:8mg/24h,此劑量可在3至7周內(nèi)達(dá)到。最大劑量可至16mg/24h。若給藥劑量高于8mg/24h，可應(yīng)用多貼貼片以達(dá)到最終劑量，例如，可聯(lián)合應(yīng)用6mg/24h和4mg/24h貼片，達(dá)到劑量10mg/24h。3.停藥：本品應(yīng)逐漸停藥。日劑量每隔一天降低2mg/24h較為適	口服，成人，一次2粒：兒童，一次1粒；一日3次；首次加倍。對吞咽困難者，服用時可...
副作用	根據(jù)安慰劑對照臨床試驗(yàn)的匯總分析，1307名接受本品治療的患者和607名接受安慰劑治療的患者中，分別有72.5%和58.0%的患者報告了至少1例不良反應(yīng)。治療開始時可能發(fā)生多巴胺能不良反應(yīng)，如：惡心和嘔吐。繼續(xù)治療時，這些反應(yīng)通常為輕度或中度，且一過性。接受本品治療的患者中，超過10%的患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、給藥部位反應(yīng)、嗜睡、頭暈和頭痛的不良反應(yīng)。研究中，按照藥品說明書所述輪換給藥部位。830名使用本品的患者中，35.7%的患者出現(xiàn)給藥部位反應(yīng)，大多數(shù)呈輕度或中度，且僅限于給藥部位。僅4.3%的接受本品治療的受試者因此終止治療。其余請?jiān)斠娬f明書。	超劑量服用可見便秘。
禁忌
成分	本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用)，或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個階段，直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。	用于細(xì)菌或真菌引起的急、慢性腸炎、腹瀉。也可用于其他原因引起的胃腸道菌群失調(diào)的防治。
藥理作用		本品以活菌進(jìn)入腸道后，對葡萄球菌、酵母樣菌等致病菌有拮抗作用，而對雙歧桿菌、乳酸桿菌、擬桿菌、消化鏈球菌有促進(jìn)生長作用，從而可調(diào)整菌群失調(diào)達(dá)到治療目的。本品可促使機(jī)體產(chǎn)生抗菌活性物質(zhì)、殺滅致病菌。此外通過奪氧生物效應(yīng)使腸道缺氧，有利于大量厭氧菌生長。
注意事項(xiàng)	1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 有嚴(yán)重心臟病、高血壓、腎病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免貼敷部位受壓或摩擦；4. 過敏體質(zhì)者慎用；5. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。	1.本品為活菌制劑，切勿將本品置于高溫處，溶解時水溫不宜高于40℃。 2.服用本品時應(yīng)避免與抗菌藥合用。 3.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。