鹽酸納洛酮舌下片

恩替卡韋片

活性成份鹽酸納洛酮的化學名稱、分子式、分子量如下：化學名稱：17-烯丙基-4，5α環氧基-3，14-羥基嗎 啡喃-6-酮鹽酸鹽二水合物。

本品主要成份為恩替卡韋。

北京華素制藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H10970084

國藥準字H20203225

用于急性酒精中毒，限于步態不穩定、話多、不連貫、欣快、共濟失調、感知遲鈍、困倦、瞌睡、但不伴有昏迷寄生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

舌下含服。一次0.4～0.8mg(1～2片),根據病情需要可重復用藥。

患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續12個月。兒童患者的治療持續時間:尚不清楚最佳治療持續時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

本品有輕度嗜睡，偶見惡心、嘔吐、心動過速、高血壓及煩躁不安。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品屬于妊娠危險C級的藥物，所以孕婦和哺乳期婦女應用本品應特別謹慎。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于急性酒精中毒，限于步態不穩定、話多、不連貫、欣快、共濟失調、感知遲鈍、困倦、瞌睡、但不伴有昏迷寄生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

1.高血壓、低血壓、心律不齊及心功能障礙者慎用。 2.酒精中毒伴嚴重嘔吐者，應改用鹽酸納洛酮注射液或常規治療。 3.本品應嚴格遵醫囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。