鹽酸納洛酮舌下片

熊去氧膽酸軟膠囊

活性成份鹽酸納洛酮的化學名稱、分子式、分子量如下：化學名稱：17-烯丙基-4，5α環(huán)氧基-3，14-羥基嗎 啡喃-6-酮鹽酸鹽二水合物。

主要組成成分：本品主要成份為熊去氧膽酸。

北京華素制藥股份有限公司

Daewoong Pharmaceutical Co.,Lt

國藥準字H10970084

注冊證號H20130433

用于急性酒精中毒，限于步態(tài)不穩(wěn)定、話多、不連貫、欣快、共濟失調(diào)、感知遲鈍、困倦、瞌睡、但不伴有昏迷寄生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態(tài)。

1.固醇性膽囊結石 - 必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能必須正常；2.膽汁郁積性肝病；3.膽汁反流性胃炎。

舌下含服。一次0.4～0.8mg(1～2片),根據(jù)病情需要可重復用藥。

1.固醇性膽囊結石和膽汁郁積性肝病，按時用少量水送服。按體重一次10mg/kg，...

本品有輕度嗜睡，偶見惡心、嘔吐、心動過速、高血壓及煩躁不安。

1.胃腸道：有時會出現(xiàn)腹瀉、惡心、罕見有腹痛、便秘、燒心、腹部不適等癥。 2.過敏反應：有時會出現(xiàn)過敏癥狀，如瘙癢、皮診等。 3.其它：有時會出現(xiàn)疲倦、頭暈。 4.治療膽結石期間可能發(fā)生膽結石鈣化。極少病例出現(xiàn)風疹及稀便。 5.治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時，偶見肝硬化失代償情形，停止治療后恢復。 6.在治療原發(fā)性膽汁肝硬化時，極少病例可發(fā)生嚴重的右上腹疼痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品屬于妊娠危險C級的藥物，所以孕婦和哺乳期婦女應用本品應特別謹慎。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。 在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。 兒童用藥：可以使用。 老年用藥：老年患者慎用。

用于急性酒精中毒，限于步態(tài)不穩(wěn)定、話多、不連貫、欣快、共濟失調(diào)、感知遲鈍、困倦、瞌睡、但不伴有昏迷寄生命體征改變的急性酒精中毒的酩酊狀態(tài)。

1.固醇性膽囊結石 - 必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能必須正常；2.膽汁郁積性肝病；3.膽汁反流性胃炎。

熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。 經(jīng)過口服熊去氧膽酸后，通過抑制膽固醇在腸道內(nèi)的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌，從而降低膽汁中膽固醇的飽和度。可能是由于膽固醇的分散和液體晶體的形成，而使膽固醇結石逐漸溶解。 依據(jù)現(xiàn)有的知識，熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁郁積疾病主要是基于通過親水性的、有細胞保護作用和無細胞毒性的熊去氧膽酸來相對地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸，以及促進肝細胞的分泌作用和免疫調(diào)節(jié)來完成的。 動物的急性毒性實驗表明無毒性作用；亞慢性毒性實驗顯示，猴子在高劑量時會有一些肝毒性（包括一些酶的改變）和一些形態(tài)學上的改變?nèi)缒懝艿姆蚀蟆㈤T靜脈炎癥和肝細胞壞死；經(jīng)過小鼠和大鼠的長期研究發(fā)現(xiàn)無致癌潛力；無致突變作用。 在大鼠實驗中，只有當熊去氧膽酸劑量達到2000mg/kg體重（相當于70公斤體重的人每天服用560粒熊去氧膽酸膠囊的劑量）時，會導致尾部畸形；對大鼠的生育力沒有影響，同時不削弱大鼠圍產(chǎn)期和出生后的發(fā)育。

1.高血壓、低血壓、心律不齊及心功能障礙者慎用。 2.酒精中毒伴嚴重嘔吐者，應改用鹽酸納洛酮注射液或常規(guī)治療。 3.本品應嚴格遵醫(yī)囑使用。

1.使用中注意以下事項： 1)遵循醫(yī)生或藥師的建議用藥。 2)主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。 3)為了評價治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結石鈣化，應根據(jù)結石大小，在治療開始后6-10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。 2.下列患者謹慎用藥： 1)患有嚴重胰腺疾病 2)消化性潰瘍 3)膽道有結石