雙唑泰栓

氟康唑膠囊

本品為復方制劑，每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。輔料為石蠟、羊毛脂、半合成脂肪酸甘油酯。

氟康唑

哈爾濱歐替藥業(yè)有限公司

海南益爾藥業(yè)有限公司

國藥準字H10983208

國藥準字H20083365

用于細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。

本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者：

陰道給藥。睡前洗凈雙手，戴上指套，將本品送入陰道深處(后穹窿部)，每次1粒，一日1次。連用七日為一個療程。停藥后第一次月經凈后再重復一療程。

本品的血漿消除半衰期長，因而治療陰道念珠菌病時僅需單劑量一次給藥；治療其他真菌感染時，每日亦只需給藥一次，而給藥時間應持續(xù)至臨床癥狀和體征消失或實驗室檢查提示真菌感染已消失。用藥時間不足可能導致感染的復發(fā)。艾滋病、隱球菌腦膜炎或復發(fā)性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預防復發(fā)。 成人用藥： 1.念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染：常用劑量為第1日400mg，以后每日200mg。根據臨床反應，可將日劑量增至400mg。療程亦視臨床反應而定。 2.隱球菌腦膜炎及其他部位隱球菌感染，常用劑量為第1日400mg，以后每日200至400mg。療程視服藥后臨床及真菌學反應而定，但對隱球菌腦膜炎而言，治療期一般為腦脊液菌檢轉陰后，再持續(xù)6～8周。為預防艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復發(fā)，在患者完成一個療程的基本治療后，可繼續(xù)給予本品作維持治療，日劑量為200mg，持續(xù)10~12周。 3.口咽部念珠菌病：常用劑量為每日50mg一次，連續(xù)7~14天。免疫功能嚴重受損者，可根據需要延長療程。對與牙托有關的萎縮性口腔念珠菌病，常用劑量為每日50mg一次，連續(xù)14天，同時在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染：如食道炎、非侵入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜皮膚念珠菌病等，常用劑量為每日50mg一次，連續(xù)14~30天。 對上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例，劑量可增至每日100mg一次。 4.陰道念珠菌病：150mg一次單劑量口服。 5.為預防惡性腫瘤患者發(fā)生真菌感染，在患者接受化療或放療時，可每日一次口服本品50mg。 6.皮膚真菌病：對手癬、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染，推薦劑量為每周150mg一次或每日50mg一次，療程一般為2~4周；但足癬的療程可延長至6周；對花斑癬，推薦劑量為每日50mg一次，療程為2~4周，頭癬療程為6~8周。 7.指趾甲癬：每周150mg一次，療程2~4個月，視病情可適當延長療程。 8.著色真菌病：每日400至600mg，療程4－6個月，視病情可適當延長療程。有研究資料報告，每日最高劑量可增至800mg。

偶見皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他粘膜刺激癥狀。因本品可自粘膜吸收，長期大量使用后也可產生與全身用藥相同的不良反應：如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。癲癇發(fā)作和周圍神經病變。后者只要表現為肢端麻木和感覺異常。其他還有可逆性線粒細胞減少。過敏反應如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。血清氨基轉移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

對氟康唑或其他三唑類藥物過敏的患者禁用。

用于細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。

本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者：

本品所含甲硝唑具有抗厭氧菌、抗滴蟲藥；克霉唑為廣譜抗真菌藥，對淺表。深部的多種真菌均有抗菌作用，其作用機制為抑制真菌細胞膜的合成和影響其代謝過程；氯己定為季銨鹽類陽離子表面活性劑，對革蘭陽性菌有殺菌作用，三藥合用具有協同作用，不僅適用于單純真菌、細菌或滴蟲感染，也適用于混合感染。

患者對本品一般能很好耐受，最常見的副反應為胃腸道癥狀，包括惡心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣；其次為皮疹；某些患者，尤其那些有嚴重基礎疾病（如艾滋病和癌癥）的患者，在接受氟康唑及其他三唑類抗真菌藥物治療過程中，可出現腎功能和血液學參數改變及肝功能異常。

1、本品僅供陰道給藥，切忌口服。 2、使用本品時應避開月經期。 3、無性生活史的女性應在醫(yī)師指導下使用。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 5、給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。 6、用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復感染，使用避孕套或避免房事。 7、哺乳期婦女應用本品時應停止哺乳。 8、老年人慎用。 9、使用中若出現過敏癥狀或中樞神經系統不良反應，應立即停藥。 10、肝、腎功能不全者慎用。 11、治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 12、使用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 13、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 14、本品狀發(fā)生改變時禁止使用。 15、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 16、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應用。 2.本品目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥，已導致念珠菌屬等對氟康唑等咪唑類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預防用藥。 3.治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能，如肝功能出現持續(xù)異常，或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。 4.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時，可使肝毒性的發(fā)生率增高，故需嚴密觀察，在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。 5.本品應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。一般治療應持續(xù)至真菌感染的臨床表現及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復發(fā)。 6.接受骨髓移植者，如嚴重粒細胞減少已先期發(fā)生，則應預防性使用本品，直至中性粒細胞計數上升至1×109/L以上后7天。 7.腎功能損害者，可按前述方案調整用藥劑量；血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量，因為3小時血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。