米氮平片

復方吡拉西坦腦蛋白水解物片

本品主要成份為米氮平。

本品為復方片劑，其主要成份為每片含吡拉西坦0.2g，腦蛋白水解物O.12g，谷氨酸20mg，硫酸軟骨素20mg， 維生素B1O.5mg、維生素B20.5mg、維生素B60.25mg、維生素E2mg。

華裕（無錫）制藥有限公司

遼源譽隆亞東藥業有限責任公司

國藥準字H20100103

國藥準字H22024107

抑郁癥。

?1.急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經功能障礙及記憶力減退。 ?2.先天性腦發育不全，兒童智能發育遲緩，老年性癡呆。 ?3.中樞神經系統感染，病毒性腦膜炎，化膿性腦膜炎，精神病。

口服，可隨水吞服，不要咀嚼。成人治療起始劑量為每日一次，每次15mg，而后逐步加大劑量以達最佳療效，有效口服劑量通常為每天15～45mg。有肝腎功能損傷的病人，米氮平的清除能力下降，因而這類病人用藥時，應予以注意。米氮平的半衰期為20～40小時，因而用藥可以一天一次，于睡覺前服下效果更佳。也可分服，早晚各一次。病人應持續服藥，最好在癥狀完全消失4～6個月后再停藥。合適的劑量在2～4周內就會有顯著療效。如效果不明顯，可將劑量增加，直至最大劑量，如加量后2～4周內仍無顯著療效，應立即停止用藥。

口服。一日3次，成人一次3片，兒童酌減或遵醫囑。

1.患抑郁癥的病人常表現出一系列和疾病相關的現象，因而有時很難斷定一種現象是疾病本身的表現還是服用米氮平后的不良反應。服用米氮平常見的不良反應有： 1)食欲增大及體重增加。 2)嗜睡、鎮靜，通常發生在服藥后一周內（注意：此時劑量的減少并不會緩和這種不良反應，反而會影響對抑郁癥的治療效果）。 2.極少數情況下可能出現以下癥狀： 1)（體位性）低血壓 2)躁狂癥 3)驚厥發作、震顫和肌痙攣 4)浮腫及相應的體重增加 5)急性骨髓抑制（粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、血小板減少、各類細胞減少）（見使用注意事項） 6)血清轉氨酶的升高 7)藥疹

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗顯示米氮平無致畸胎的毒副作用，但妊娠時使用米氮平是否安全尚無足夠的臨床經驗。因而除非特別需要再考慮使用。育齡期婦女在使用米氮平時，應采取有效的避孕措施。動物實驗顯示，米氮平在乳汁中只有很少的分泌，但對于人乳中是否有分泌，目前還沒有準確的臨床實驗數據，因此哺乳期婦女不提倡使用。兒童用藥：尚末證實該藥對兒童的有效性和安全性，因此兒童不宜使用該藥。老年用藥：由于老年患者對于米氮平的清除率降低，因此服用米氮平時應注意劑量的選擇，原則上采用成人用藥劑量，無效時應在醫生密切觀察下逐漸加量，以達到滿意的療效。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

抑郁癥。

?1.急慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等各種原因引起的腦神經功能障礙及記憶力減退。 ?2.先天性腦發育不全，兒童智能發育遲緩，老年性癡呆。 ?3.中樞神經系統感染，病毒性腦膜炎，化膿性腦膜炎，精神病。

1.本品中腦蛋白水解物為一種大腦所特有的肽能神經營養藥物，能以多種方式作用于中樞神經，調節和改善神經元的代謝，促進突觸的形成，誘導神經元的分化，并進一步保護神經細胞免受各種缺血和神經毒素的損害。可通過血腦屏障，促進腦內蛋白質的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護能力，改善腦內能量代謝，激活腺苷酸環化酶和催化其他激素系統，提供神經遞質、肽類激素及輔酶前體。 　　 2.吡拉西坦屬于γ-氨酪酸的環化衍生物，具有對抗物理因素、化學因素所致的腦功能損害。改善由缺氧所造成的逆行遺忘。能促使腦內ADP轉化為ATP，使腦內代謝能量供應狀況改善，促進乙酰膽堿合成并增強神經興奮的傳遞，增加多巴胺的施放。 　　 3.硫酸軟骨素可以清除體內血液中的脂質和脂蛋白，清除血管的膽固醇，防治動脈粥樣硬化，增強脂質和和脂肪酸在細胞內的轉換率。能增加細胞的信使核糖核酸(mRNA)和脫氧核糖核酸(DNA)的生物合成以及具有促進細胞代謝的作用。 　　 4.谷氨酸參與腦蛋白代謝與糖代謝，促進氧化過程，改善中樞神經系統的功能。維生素E抗氧化，可結合飲食中的硒，防止膜及其它細胞結構的多價不飽和脂肪酸，使其免受自由基損傷，保護紅細胞免

1.多數抗抑郁藥使用時，均有骨髓抑制的現象，表現為粒性白血球減少和粒性白細胞缺乏癥，此癥狀多發生在用藥后的4～6周內，停藥后多數可恢復正常。在米氮平的臨床研究中極少數病人也曾出現這種可逆性白細胞缺乏癥，因此醫生在治療過程中應注意，如病人有發熱、咽喉痛、胃痛及其它感染癥狀時應停止用藥，并作周圍血象檢查。 2.對以下病癥患者，應注意用藥劑量并定期作仔細檢查： 1)癲癇病及器質性腦組織綜合癥：臨床經驗證明使用米氮平治療極少會引起不良反應。 2)肝腎功能不全者。 3)有心血管疾病，如傳導阻滯、心絞痛及近期發作的心肌梗塞。這類病癥應采取常規預防措施并謹慎服用其它藥物。 4)低血壓者。 3.和其它抗抑郁藥一樣，下列病人服用米氮平時應予以注意： 1)排尿困難如前列腺肥大者（盡管米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，使用時極少引起不良反應） 2)急性狹角性青光眼的眼內壓升高（同樣由于米氮平僅有微弱的抗膽堿能活性，情況很少發生） 3)糖尿病患者 4.如病人出現黃疸應立即中止治療。 5.此外，與其它抗抑郁藥一樣，下列情況也應加以注意： 1)用抗抑郁藥物來治療有精神分裂癥及其它精神性病的患者，精神病癥狀有可能惡化，

當藥品性狀發生改變時，禁止使用。