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草酸艾司西酞普蘭片
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處方藥 醫(yī)保甲類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):草酸艾司西酞普蘭片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20193300

生產(chǎn)企業(yè): 浙江華海藥業(yè)股份有限公司

功能主治:治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
草酸艾司西酞普蘭片
草酸艾司西酞普蘭片
復(fù)方角菜酸酯乳膏
復(fù)方角菜酸酯乳膏
主要成分

活性成份:草酸艾司西酞普蘭。

本品為復(fù)方制劑,每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化鈦2克、氧化鋅2克、利多卡因2克。輔料為:聚氧乙烯二醇棕櫚硬脂酸酯、飽和多糖甘油酯、二甲硅油、微晶纖維素、丙二醇、羥苯甲酯、羥苯丙酯、山梨酸鉀和純化水。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193300

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093799

說(shuō)明
作用與功效

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。

對(duì)痔瘡及其它肛門(mén)疾患引起的疼痛、瘙癢、充血及少量出血進(jìn)行對(duì)癥治療。

用法用量

用法:口服,可以與食物同服。用量:抑郁癥:每日1次。常用劑量為每日10mg.根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑郁療效。癥狀緩解后,應(yīng)持續(xù)治療至少6個(gè)月以鞏固療效。伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙每日1次。建議起始劑量為每日5mg,持續(xù)周后增加至每日10mg。根據(jù)惠者的個(gè)體反應(yīng),劑量還可以繼續(xù)增加至最大劑量每日20mg。治療約3個(gè)月可取得最佳療效。療程一般持續(xù)數(shù)月。老年患者(>65歲):推薦以上述常規(guī)起始劑量的半量(5mg)開(kāi)始治療,每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)10mg。兒童和青少年(<18歲):本品不適用于兒童和18歲以下的青少年。腎功能降低者輕中度腎功能降低者不需要調(diào)整劑量,嚴(yán)重腎功能降低的患者(CLax<30mL分鐘)慎用。肝臟功能降低者建議起始劑量每日5mg.持續(xù)治療2周。根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),劑量可以增加至每日10mg。建議對(duì)肝功能?chē)?yán)重降低的患者需注意并進(jìn)行特別謹(jǐn)慎的增加劑量。細(xì)胞色素P4502C19(CYP2C19)慢代謝者對(duì)于已知是CYP2C19慢代謝的患者,建議起始劑量每日5mg,持續(xù)治療2周,根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng),可將劑量增加至每日10mg

每日1次或每日數(shù)次,經(jīng)直腸給藥,或遵醫(yī)囑。為了便于直腸內(nèi)給藥,每支乳膏配有塑料套...

副作用

不良反應(yīng)多發(fā)生在開(kāi)始治療的第1~2周,持續(xù)治療后不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生率都會(huì)降低。根據(jù)器官系統(tǒng)分類(lèi)和頻率,將選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)藥物的已知不良反應(yīng),且在艾司西酞普蘭安慰劑對(duì)照臨床研究或上市后自發(fā)報(bào)告中報(bào)告的不良反應(yīng)列于下表:發(fā)生率是由臨床試驗(yàn)獲得:所列的發(fā)生率未經(jīng)安慰劑校正。發(fā)生率的定義如下:十分常見(jiàn)(21/10),常見(jiàn)(21/100至<1/10),偶見(jiàn)(21/1,000至<1/100),罕見(jiàn)(21/10,000至<1/1,000),十分罕見(jiàn)(<1/10,000),未知(不能通過(guò)已有的數(shù)據(jù)估計(jì))。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

尚未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。少見(jiàn)用藥部位不適感,可自動(dòng)消失或減輕。如使用本品出現(xiàn)任何不良反應(yīng)和/或不良事件,請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期婦女用藥:關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限。動(dòng)物研究表明本品具有生殖毒性。在大鼠的生殖毒理研究中觀察到胎兒毒性作用(仔鼠體重減輕和輕微的成骨延遲),但對(duì)仔鼠的發(fā)育無(wú)影響且致畸發(fā)生率無(wú)增加。妊娠期間不建議使用本品,除非有明確需求并仔細(xì)考慮了風(fēng)險(xiǎn)/利益比后方可使用。如有妊娠婦女持續(xù)使用本品直到妊娠后期,應(yīng)監(jiān)測(cè)新生兒,特別是在妊娠晚期。妊娠婦女一直使用本品直到新生兒出生或出生前不久,新生兒可能出現(xiàn)停藥癥狀。孕婦在妊娠晚期使用SSRI/SNRI藥物,新生兒會(huì)出現(xiàn)以下癥狀:呼吸窘迫、紫紺、呼吸暫停、癲癇發(fā)作、體溫不穩(wěn)、喂養(yǎng)困難、嘔吐、低血糖、肌張力亢進(jìn)、肌張力減退、反射亢進(jìn)、易激惹、震顫、神經(jīng)過(guò)敏、昏睡、持續(xù)哭鬧、嗜睡、吮吸或入睡困難。可能是由于5-羥色胺作用或停藥作用。妊娠婦女使用SSRI藥物時(shí)不應(yīng)突然停藥。大多數(shù)情況新生兒并發(fā)癥會(huì)在分娩后立即或很快(<24小時(shí))出現(xiàn)。流行病學(xué)數(shù)據(jù)表明,妊娠期間使用SSRI藥物,特別是妊娠晚期,可能增加新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓的風(fēng)險(xiǎn)(PPHN)。在1000個(gè)使用SSRI的孕婦中觀察到約5例。在一般人群中,每1000個(gè)孕婦中有1至2例發(fā)生

成分

治療抑郁癥。治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。

對(duì)痔瘡及其它肛門(mén)疾患引起的疼痛、瘙癢、充血及少量出血進(jìn)行對(duì)癥治療。

藥理作用

藥理作用:本品為肛門(mén)直腸黏膜的保護(hù)劑和潤(rùn)滑劑-鈦和鋅的氧化物為保護(hù)粘膜的成份,有兩種作用:止癢和減輕肛門(mén)和直腸黏膜的充血。-從海藻中提取的角菜酸酯可以在肛門(mén)直腸黏膜表面形成一層覆蓋膜,這層膜可長(zhǎng)時(shí)間地覆蓋于黏膜表面,對(duì)有炎癥的或受損的黏膜起保護(hù)作用。其潤(rùn)滑作用可使糞便易于排出。-利多卡因可以迅速減輕局部疼痛。毒理學(xué)研究結(jié)果顯示,未發(fā)現(xiàn)復(fù)方角菜酸酯乳膏有全身或者局部毒性。

注意事項(xiàng)

1. 服用期間避免飲酒;2. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 兒童及青少年慎用;5. 定期檢查肝腎功能;6. 出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

1.使用本品前先到醫(yī)院明確診斷,如果使用本品2周后癥狀未見(jiàn)緩解,請(qǐng)到醫(yī)院檢查。 2.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用,兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 3.如有疑慮或有不良反應(yīng)發(fā)生,應(yīng)與有關(guān)醫(yī)生或藥師聯(lián)系。 4.使用本品時(shí),仍要保持清潔衛(wèi)生和良好的飲食習(xí)慣。 5.使用本品并不能完全替代某些肛門(mén)疾病的相應(yīng)治療。使用本品療程宜短。如果使用本品后癥狀未能盡快緩解,請(qǐng)停止用藥并進(jìn)行直腸檢查。 6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

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