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處方藥 醫(yī)保甲類 進口

通用名稱:鹽酸氟西汀分散片

批準文號:國藥準字J20160029

生產(chǎn)企業(yè): 禮來蘇州制藥有限公司

功能主治:抑郁癥、強迫癥、神經(jīng)性貪食癥:作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導瀉行為。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氟西汀分散片
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艾地苯醌片
艾地苯醌片
主要成分

鹽酸氟西汀。

本品主要除非為艾地苯醌。

生產(chǎn)企業(yè)

禮來蘇州制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字J20160029

國藥準字H10970137

說明
作用與功效

抑郁癥、強迫癥、神經(jīng)性貪食癥:作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導瀉行為。

慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。

用法用量

僅用于成人口服。1.抑郁癥:成人及老年患者:每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發(fā)生,但如果治療3周仍未見效,應考慮增加藥物劑量。WHO達成的共識認為,抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個月。2.強迫癥:成人及老年患者:每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發(fā)生,但如果治療2周仍未見效,應考慮增加藥物劑量。如果治療10周仍無改善,應考慮換藥。如果療效較好,可根據(jù)個體差異調(diào)整劑量進行維持治療。對于氟西汀治療究竟需要維持多久的問題,尚缺乏系統(tǒng)研究,考慮到OCD是一種慢性疾病,因此對于治療有效患者推薦維持治療10周以上。應根據(jù)患者個體差異小心調(diào)整用藥劑量,以最低有效劑量維持治療。應定期評估是否繼續(xù)治療。一些臨床醫(yī)生提倡對于藥物治療有效患者可合并行為治療。OCD的長期療效(超過24周)尚未證實。3.神經(jīng)性貪食癥:成人及老年患者:推薦劑量為每日60mg。神經(jīng)性貪食癥的長期療效(超過3月)尚未證實。4.所有適應癥:推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經(jīng)系統(tǒng)評估。氟西汀可單次或分次給藥,可與食物同服,亦可餐間

口服 成人每次30mg(1片),每日3次,飯后服用。

副作用

隨著持續(xù)的治療可能會減少不良反應發(fā)生的強度和頻率,不良反應一般不會導致治療的中斷。其余詳見說明書。

不良反應發(fā)生率3%左右,主要有過敏反應、皮疹、惡心、食欲不振、腹瀉、興奮、失眠、頭暈等。偶見白細胞減少、肝功能損害。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用,但需注意,尤其在妊娠晚期或分娩開始時。因為已有報道氟西汀對新生兒產(chǎn)生以下影響:易激惹、震顫、肌張力減退、持續(xù)哭泣、吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應或撤藥綜合征。這些癥狀發(fā)生和持續(xù)的時間可能與氟西汀(4~6天)及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀(4~16天)較長的半衰期有關。乳母:氟西汀及其代謝產(chǎn)物去甲氟西汀可分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報道。如果必需服用氟西汀,應停止母乳喂養(yǎng);但是,如果要繼續(xù)母乳喂養(yǎng),氟西汀應采用最低有效劑量。兒童用藥:由于尚未明確啊在兒童和青少年(18歲以下)中使用的安全及療效,因此不推薦在該人群中使用。老年用藥:增加劑量應當謹慎,日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦日劑量為60mg。見【用法用量】。

兒童用藥:尚不明確。 孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對孕婦給予本品安全性還未完全確定,因而對妊娠婦女禁用。 2.由于本藥可向母乳中傳遞,因而授乳婦女應慎用藥。 兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

抑郁癥、強迫癥、神經(jīng)性貪食癥:作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導瀉行為。

慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。

藥理作用

本品為腦代謝、精神癥狀改善藥,可激活腦線粒體呼吸活性,改善腦缺血的腦能量代謝,改善腦內(nèi)葡萄糖利用率,使腦內(nèi)ATP產(chǎn)生增加,抑制腦線粒體生成過氧化脂質(zhì),抑制腦線粒體膜脂質(zhì)過氧化作用所致的膜障礙。本品毒副反應低,LD50小鼠、大鼠10000mg/kg,大鼠20mg/(kg?d)口服半年,狗100mg/(kg?d)口服1年未見明顯毒性反應,無致畸、致癌、致突變作用。

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童慎用;3. 老年人慎用;4. 肝腎功能不全者慎用;5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;6. 停藥時應逐漸減量;7. 用藥期間避免飲酒;8. 出現(xiàn)過敏反應應立即停藥。

長期服用,要注意檢查GOT、GPT等肝功能。

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