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處方藥 醫保甲類 進口

通用名稱:鹽酸氟西汀分散片

批準文號:國藥準字J20160029

生產企業: 禮來蘇州制藥有限公司

功能主治:抑郁癥、強迫癥、神經性貪食癥:作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導瀉行為。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氟西汀分散片
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鹽酸普拉克索緩釋片
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主要成分

鹽酸氟西汀。

本品主要成份:鹽酸普拉克索。

生產企業

禮來蘇州制藥有限公司

上海勃林格殷格翰藥業有限公司

批準文號

國藥準字J20160029

國藥準字J20150017

說明
作用與功效

抑郁癥、強迫癥、神經性貪食癥:作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導瀉行為。

本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時(劑末現象或“開關”波動),都可以單獨應用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。

用法用量

僅用于成人口服。1.抑郁癥:成人及老年患者:每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生,但如果治療3周仍未見效,應考慮增加藥物劑量。WHO達成的共識認為,抗抑郁藥物持續治療至少6個月。2.強迫癥:成人及老年患者:每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生,但如果治療2周仍未見效,應考慮增加藥物劑量。如果治療10周仍無改善,應考慮換藥。如果療效較好,可根據個體差異調整劑量進行維持治療。對于氟西汀治療究竟需要維持多久的問題,尚缺乏系統研究,考慮到OCD是一種慢性疾病,因此對于治療有效患者推薦維持治療10周以上。應根據患者個體差異小心調整用藥劑量,以最低有效劑量維持治療。應定期評估是否繼續治療。一些臨床醫生提倡對于藥物治療有效患者可合并行為治療。OCD的長期療效(超過24周)尚未證實。3.神經性貪食癥:成人及老年患者:推薦劑量為每日60mg。神經性貪食癥的長期療效(超過3月)尚未證實。4.所有適應癥:推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經系統評估。氟西汀可單次或分次給藥,可與食物同服,亦可餐間

所有劑量均以鹽酸普拉克索一水合物計算。口服用藥,一天一次服用。初始治療:起始劑量:每日0.375mg,然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受,應增加劑量以達到最大療效。(其余詳見說明書)。

副作用

隨著持續的治療可能會減少不良反應發生的強度和頻率,不良反應一般不會導致治療的中斷。其余詳見說明書。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用,但需注意,尤其在妊娠晚期或分娩開始時。因為已有報道氟西汀對新生兒產生以下影響:易激惹、震顫、肌張力減退、持續哭泣、吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應或撤藥綜合征。這些癥狀發生和持續的時間可能與氟西汀(4~6天)及其活性代謝產物去甲氟西汀(4~16天)較長的半衰期有關。乳母:氟西汀及其代謝產物去甲氟西汀可分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報道。如果必需服用氟西汀,應停止母乳喂養;但是,如果要繼續母乳喂養,氟西汀應采用最低有效劑量。兒童用藥:由于尚未明確啊在兒童和青少年(18歲以下)中使用的安全及療效,因此不推薦在該人群中使用。老年用藥:增加劑量應當謹慎,日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦日劑量為60mg。見【用法用量】。

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。兒童用藥:由于缺少安全性和有效性數據,不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒有相關應用。老年用藥:大于65歲的受試者與年輕的受試者相比,口服森福羅的總清除率大約低30%,因為其腎清除率下降是由于腎功能與年齡相關的減退,這導致消除半衰期大約從8.5小時增加到12小時,安慰劑對照試驗中,259例早期帕金森病患者,大于等于65歲占47%,老年患者服用森福羅后,較普遍出現幻覺,大于等于65歲患者發生率為13%,小于65歲患者發生率為2%。

成分

抑郁癥、強迫癥、神經性貪食癥:作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導瀉行為。

本品用來治療成人特發性帕金森病的體征和癥狀,即在整個疾病過程中,包括疾病后期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動時(劑末現象或“開關”波動),都可以單獨應用本品(無左旋多巴)或與左旋多巴聯用。

藥理作用

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童慎用;3. 老年人慎用;4. 肝腎功能不全者慎用;5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;6. 停藥時應逐漸減量;7. 用藥期間避免飲酒;8. 出現過敏反應應立即停藥。

1. 可能引起幻覺、嗜睡等不良反應;2. 有心臟疾病患者慎用;3. 避免與CYP2D6抑制劑合用;4. 孕婦及哺乳期婦女慎用;5. 駕駛或操作機械時應謹慎。

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