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處方藥 醫(yī)保甲類 進口

通用名稱:鹽酸氟西汀分散片

批準文號:國藥準字J20160029

生產(chǎn)企業(yè): 禮來蘇州制藥有限公司

功能主治:抑郁癥、強迫癥、神經(jīng)性貪食癥:作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導瀉行為。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氟西汀分散片
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鹽酸美金剛片
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主要成分

鹽酸氟西汀。

鹽酸美金剛。

生產(chǎn)企業(yè)

禮來蘇州制藥有限公司

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

批準文號

國藥準字J20160029

國藥準字H20130086

說明
作用與功效

抑郁癥、強迫癥、神經(jīng)性貪食癥:作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導瀉行為。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

用法用量

僅用于成人口服。1.抑郁癥:成人及老年患者:每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發(fā)生,但如果治療3周仍未見效,應考慮增加藥物劑量。WHO達成的共識認為,抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個月。2.強迫癥:成人及老年患者:每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發(fā)生,但如果治療2周仍未見效,應考慮增加藥物劑量。如果治療10周仍無改善,應考慮換藥。如果療效較好,可根據(jù)個體差異調(diào)整劑量進行維持治療。對于氟西汀治療究竟需要維持多久的問題,尚缺乏系統(tǒng)研究,考慮到OCD是一種慢性疾病,因此對于治療有效患者推薦維持治療10周以上。應根據(jù)患者個體差異小心調(diào)整用藥劑量,以最低有效劑量維持治療。應定期評估是否繼續(xù)治療。一些臨床醫(yī)生提倡對于藥物治療有效患者可合并行為治療。OCD的長期療效(超過24周)尚未證實。3.神經(jīng)性貪食癥:成人及老年患者:推薦劑量為每日60mg。神經(jīng)性貪食癥的長期療效(超過3月)尚未證實。4.所有適應癥:推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經(jīng)系統(tǒng)評估。氟西汀可單次或分次給藥,可與食物同服,亦可餐間

口服:成人或14歲以上青年,第1周每日10mg,以后每日增加10mg。維持 成人...

副作用

隨著持續(xù)的治療可能會減少不良反應發(fā)生的強度和頻率,不良反應一般不會導致治療的中斷。其余詳見說明書。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當,且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見不良反應(發(fā)生率低于2%)有幻覺、意識混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見的不良反應(發(fā)生率為0.1-1%)有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報告,有癲 癇發(fā)作的報告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。?

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用,但需注意,尤其在妊娠晚期或分娩開始時。因為已有報道氟西汀對新生兒產(chǎn)生以下影響:易激惹、震顫、肌張力減退、持續(xù)哭泣、吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應或撤藥綜合征。這些癥狀發(fā)生和持續(xù)的時間可能與氟西?。?~6天)及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀(4~16天)較長的半衰期有關。乳母:氟西汀及其代謝產(chǎn)物去甲氟西汀可分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報道。如果必需服用氟西汀,應停止母乳喂養(yǎng);但是,如果要繼續(xù)母乳喂養(yǎng),氟西汀應采用最低有效劑量。兒童用藥:由于尚未明確啊在兒童和青少年(18歲以下)中使用的安全及療效,因此不推薦在該人群中使用。老年用藥:增加劑量應當謹慎,日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦日劑量為60mg。見【用法用量】。

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳細內(nèi)容請見說明書。 兒童用藥:尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。 老年用藥:65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg(每次10mg,每日兩次)。

成分

抑郁癥、強迫癥、神經(jīng)性貪食癥:作為心理治療的輔助用藥,以減少貪食和導瀉行為。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

藥理作用

詳細內(nèi)容請見說明書。

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童慎用;3. 老年人慎用;4. 肝腎功能不全者慎用;5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;6. 停藥時應逐漸減量;7. 用藥期間避免飲酒;8. 出現(xiàn)過敏反應應立即停藥。

?1.腎功能損害患者:對于腎功能輕度損害(血清肌酐水平不超過130μmol/L)患者,無需調(diào)整劑量。對于中度腎功能損害(肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2)患者,應將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無易倍清用于嚴重腎功能損害(肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2)患者的資料,因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者:目前尚無美金剛應用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應用美金剛時應慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時必須進行密切監(jiān)測。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應用美金剛的資料有限,因此這些患者服用易倍清時應密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會導致駕駛和機械操作能力的損害,而且易倍清可能改變患者的反應能力,因此服用易倍清的患者在駕車或操作機械時要特別 小心。

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