鹽酸氟西汀膠囊

胰激肽原酶腸溶片

鹽酸氟西汀。

本品主要成分為胰激肽原酶，本品含胰激肽原酶應為標示量的85%以上。

禮來蘇州制藥有限公司

四川順生制藥有限公司

國藥準字J20170022

國藥準字H20046174

抑郁癥：鹽酸氟西汀膠囊用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀，尤其是不需要鎮靜作用時。強迫癥。神經性貪食癥：鹽酸氟西汀膠囊用于減少貪食和導瀉行為。

血管擴張藥。有改善微循環作用。主要用于微循環障礙性疾病，如糖尿病引起的腎病、周圍神經病、視網膜病，眼底病及缺血性腦血管病，也可用于高血壓病的輔助治療。

用于成人口服。抑郁發作：成人及老年患者：建議每天服用20mg劑量。如果必要的話，在治療最初的3至4周時間內對藥物劑量進行評估和調整以達到臨床上適當的劑量。盡管較高的劑量可能會增加不良反應發生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg劑量無明顯療效，可以逐漸增加劑量達到60mg的最大劑量(見【臨床試驗】)。必須根據每個患者的情況謹慎的進行劑量的調整，使患者維持最低的有效劑量。抑郁癥患者必須持續治療至少6個月，從而確保他們癥狀的消失。(其余詳見說明書)。

口服，一次120-240單位，一日360-720單位，空腹服用。

隨著持續的治療可能會減少不良反應發生的強度和頻率，不良反應一般不會導致治療的中斷。其余詳見說明書。

偶有皮疹，皮膚瘙癢等過敏現象及胃部不適和倦怠等感覺，停藥后消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：大量資料顯示氟西汀對人類并無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用，但仍須注意，尤其在妊娠晚期或分娩開始前。因為已有報道氟西汀對新生兒產生以下影響：易激惹，震顫，肌張力減退，持續哭泣，吮乳困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是五羥色胺能效應或撤藥綜合癥。這些癥狀發生的時間和持續的時間可能與氟西汀（4~6天）及其活性代謝產物去甲氟西汀（4~16天）較長的半衰期有關。哺乳期：氟西汀及其代謝產物可以分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報道。如果必需服用氟西汀，應停止母乳喂養；然而，如果要繼續母乳喂養，氟西汀應采用最低有效劑量。兒童用藥：由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。老年用藥：增加劑量應當慎重，日劑量一般不宜超過40mg。最高推薦劑量是60mg。見【用法用量】。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：未見報道老年用藥：未見報道

抑郁癥：鹽酸氟西汀膠囊用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀，尤其是不需要鎮靜作用時。強迫癥。神經性貪食癥：鹽酸氟西汀膠囊用于減少貪食和導瀉行為。

血管擴張藥。有改善微循環作用。主要用于微循環障礙性疾病，如糖尿病引起的腎病、周圍神經病、視網膜病，眼底病及缺血性腦血管病，也可用于高血壓病的輔助治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝腎功能不全患者慎用；5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用；6. 避免與CYP2D6抑制劑合用；7. 避免與5羥色胺受體激動劑合用；8. 避免與抗凝血藥物合用；9. 避免與酒精同服；10. 出現過敏反應立即停藥。

1. 孕婦及過敏體質者慎用；2. 應餐前服用；3. 避免與酸性食物同服；4. 出現皮疹等過敏反應應立即停藥；5. 高劑量時可能出現頭痛、惡心等不良反應。