丙戊酸鈉緩釋片(II)

復方苯硝那敏片

本品的主要成分為丙戊酸鈉。化學名稱：2-丙基戊酸鈉分子式：C8H15NaO2分子量：166.20

本品為復方制劑，由苯巴比妥、硝西泮、馬來酸氯苯那敏、維生素B6、羊腦粉等組成。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

山東希力藥業有限公司

國藥準字H19991395

國藥準字H10930033

用于治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療，在哺乳期婦女應用于嚴重病例或那些對其他藥物治療耐藥的患者。

用于單一常規抗癲癇藥治療無效的頑固性癲癇大發作。

口服，一次0.2~0.4g(1~2片)，一日2次。詳見內包裝說明書。

口服，4~5片/次，3次/日，或遵醫囑。

罕有肝功能損害(見注意事項)致畸胎危險(見妊娠)神經病學障礙：在本品治療期間，少數患者出現昏睡或木僵，并導致一過性昏迷(腦病)，治療過程中，可單獨出現或和癲癇發作同時出現。詳見說明書。

常見嗜睡、可見無力、頭痛、暈眩、惡心、便秘等。偶見皮疹、肝損害、骨髓抑制。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時伴隨出現的危險如下：伴隨癲癇和癲癇藥出現的危險在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發生率已證明高于一般孕婦(3%)的2～3倍，雖然有報導在多種藥物治療時，嬰兒畸形率增高。但是(與畸形有關的)治療與疾病關系尚未正式確定。最常見的畸形為唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對胎兒的不利作用。伴隨本品出現的危險在動物，已證實對小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類，接受本品治療的婦女。在懷孕期前三個月出現畸形的總危險性并不高于其它抗癲癇藥。已有復合畸形報告特別是肢體畸形的病例。那些作用的發生率尚未完全確定。本品有引起神經管缺損的傾向：脊髓腦膜膨出，脊柱裂等。這些不良反應的發生率估計為1～2%。縱觀上述資料，如果婦女計劃懷孕，要復習抗癲癇治療的指征，應考慮補充葉酸鹽。在妊娠期，丙戊酸抗癲癇治療如果有效則不應停止，建議單藥治療；應使用每日最小有效劑量，分次服用。應進行特殊的產前檢查監測，以檢出可能發生的神經管缺損或其它畸形新生兒危險性。有報導妊娠母親應用丙戊酸鈉，新生兒出現出血綜合征。此種出血綜合征與血纖維

用于治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療，在哺乳期婦女應用于嚴重病例或那些對其他藥物治療耐藥的患者。

用于單一常規抗癲癇藥治療無效的頑固性癲癇大發作。

抗癲癇機理可能與提高驚厥發作閾、限制病灶放電和擴散有關。

1. 服用期間需定期監測肝功能；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 避免飲酒；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；5. 出現皮疹、黃疸等過敏反應應立即停藥并就醫。

①禁與苯巴比妥、撲癇酮、苯二氮卓類藥物同服。②服藥后出現藥疹者停藥。③肝、腎功能異常者慎用。④腦血管疾病患者慎用。⑤長期服用者，應定期進行血常規、肝腎功能檢查。⑥用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。⑦長期用藥后驟停可能引起驚厥等撤藥反應，服藥期間勿飲酒。⑧孕婦及哺乳期婦女慎用。