鹽酸齊拉西酮膠囊

柏子養心丸

鹽酸齊拉西酮。

柏子仁、黨參、炙黃芪、川芎、當歸、茯苓、遠志（制）、酸棗仁、肉桂、五味子（蒸）、半夏曲、炙甘草、朱砂。

江蘇恩華藥業股份有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

國藥準字H20061142

國藥準字Z11020080

本品適用于治療精神分裂癥。

補氣，養血，安神。用于心氣虛寒，心悸不寧，失眠多夢，健忘。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

口服。一次6g，一日2次。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應的發生率，包括發生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發生的不良反應和發生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發生的不良反應 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明，下列不良反應發生率與劑量明顯相關：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關節痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發生率分別為14%和8%。經Simpson-Angus測量

尚不明確。

本品適用于治療精神分裂癥。

補氣，養血，安神。用于心氣虛寒，心悸不寧，失眠多夢，健忘。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。

1.陰虛火旺或肝陽上亢者禁用。 2.保持精神舒暢，勞逸適度。忌過度思維，避免惱怒、抑郁、驚恐等不良情緒。 3.失眠患者睡前不宜飲用濃茶、咖啡等興奮性飲品。 4.宜飯后服用。 5.本品處方中含朱砂，不可過服、久服；不可與溴化物、碘化物藥物同服。 6.孕婦及哺乳期婦女、兒童、老年人使用本品應遵醫囑。 7.過敏體質者慎用。 8.兒童必須在成人的監護下使用。 9.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師。