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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:左乙拉西坦片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20143163

生產(chǎn)企業(yè): 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦片
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止咳枇杷顆粒
止咳枇杷顆粒
主要成分

本品活性成份為左乙拉西坦片。

枇杷葉、桑白皮、白前、百部、桔梗、薄荷腦。

生產(chǎn)企業(yè)

深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

湖南時(shí)代陽光藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20143163

國藥準(zhǔn)字Z43020285

說明
作用與功效

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

清肺、止咳、化痰。用于咳嗽多痰。

用法用量

成人(>18歲)和青少年(12歲~17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日兩次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次,每日2次。4~11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg,每日兩次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日兩次。劑量變化應(yīng)以每兩周增加或減少10mg/kg,每日兩次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg,劑量和成人一致。(詳見說明書)。

開水沖服,一次2克,一日3次。

副作用

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和產(chǎn)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 兒童臨床研究 (4~16歲) 表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng) (安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高 (兒童38.6%,成人18.6%) 外,總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的。 總結(jié)成人和兒童臨床臨床結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn),評估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見:0.1%-1%;罕見:0.01%-0.1%;非常罕見<0.01%;包括單獨(dú)的報(bào)告。上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 全身反應(yīng)和給藥部位不適:很常見:乏力神經(jīng)系統(tǒng)

兒童、孕婦及哺乳期婦女禁用;糖尿病患者禁服。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:目前沒有孕婦服用本品的資料,動(dòng)物試驗(yàn)證明該藥有一定的生殖毒性。對于人類潛在的危險(xiǎn)目前尚不明確。如非必要,孕婦請勿應(yīng)用左乙拉西坦。突然中斷抗癲癇治療,可能使病情惡化,對母親和胎兒同樣有害。哺乳:動(dòng)物試驗(yàn)表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出,所以,不建議病人在服藥同時(shí)哺乳。兒童用藥:見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥:見【用法用量】項(xiàng)。

成分

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

清肺、止咳、化痰。用于咳嗽多痰。

藥理作用

尚不明確。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用;4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械;5. 定期監(jiān)測肝腎功能。

1.忌食辛辣、油膩食物。2.支氣管擴(kuò)張、肺膿瘍、肺心病、肺結(jié)核、糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。3.服用一周病證無改善,應(yīng)停止服用,去醫(yī)院就診。4.服用鑫陽止咳枇杷顆粒期間,若患者出現(xiàn)高熱,體溫超過38℃,或出現(xiàn)喘促氣急者,或咳嗽加重,痰量明顯增多者應(yīng)到醫(yī)院就診。5.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.如正在使用其他藥品,使用鑫陽止咳枇杷顆粒前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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