左乙拉西坦片

腦蛋白水解物片

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

本品為豬腦組織經(jīng)提取、分離、精制而得的無菌制劑。內(nèi)含游離氨基酸約16種，并含少量肽。

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

上海長城藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20143177

國藥準(zhǔn)字H31022990

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

原發(fā)性癡呆（如Alzheimer型的老年性癡呆）。

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應(yīng)每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65歲):根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量(詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者，劑量和成人一致。

口服。一日3次，成人一次4片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

分性發(fā)作的加用治療：成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報道。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

原發(fā)性癡呆（如Alzheimer型的老年性癡呆）。

本品能明顯促進新生大鼠神經(jīng)膠質(zhì)細胞的增殖，促進腦神經(jīng)細胞蛋白質(zhì)合成并影響其呼吸鏈；對各種缺氧模型造成的腦功能紊亂，均有明顯抗缺氧保護功能；能使紊亂的葡萄糖運轉(zhuǎn)正?；?，改善腦內(nèi)能量代謝；可激活腺苷酸環(huán)化酶及其他激素系統(tǒng)，較繢抑制氧自由基和羥自由基的產(chǎn)生，具有促進學(xué)習(xí)記憶和改善腦功能的作用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；5. 定期監(jiān)測肝腎功能。

1、過敏體質(zhì)者慎用。