左乙拉西坦片

人胎盤片

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

本品主要成份及化學名稱為：健康人胎盤粉。含活性多肽，少量甾體激素，如孕酮及雌激素、核苷、核苷酸以及堿基等，各種免疫球蛋白如IgG、IgM等，另外含有人體必需的各種氨基酸、維生素和微量元素等。

浙江京新藥業股份有限公司

北京賽而生物藥業有限公司

國藥準字H20143177

國藥準字H11022368

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

本品用于神經衰弱、子宮發育不良、不孕等癥。亦可增強機體免疫力。

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65歲):根據腎功能狀況，調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者，劑量和成人一致。

口服。成人一次0.5g～1g(2～4片)，一日2次。

分性發作的加用治療：成人臨床研究匯總的安全性數據表明，左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

本品用于神經衰弱、子宮發育不良、不孕等癥。亦可增強機體免疫力。

尚未發現有關不良反應報道。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；5. 定期監測肝腎功能。

當藥品性狀發生改變時禁止使用。