左乙拉西坦片

痔炎消片

本品活性成份為左乙拉西坦片。

火麻仁、紫珠葉、金銀花、地榆、槐花、茅根、白芍、茵陳、枳殼、三七。輔料為：淀粉、羥丙纖維素、硬脂酸鎂。

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司

國藥準字H20143178

國藥準字Z20070013

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

清熱解毒，潤腸通便。用于止血，止痛，消腫。用于痔瘡發(fā)炎腫痛。

給藥途徑：口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。給藥方法和劑量成人(＞18歲)和青少年(12歲-17歲)體重50kg起始治療劑量為每次500mg，每日2次。 根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日兩次。劑量的變化應每2-4周增加或減少500mg/次。每日2次。老年人(65歲)根據(jù)腎功能狀況，調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重50kg：起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg，劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量：體重起始劑量：10mg/kg，每日兩次最大劑量：30mg/kg，每日2次。(詳見說明書表格)嬰兒和小于4歲的兒童患者：目前尚無相關的充足的資料。腎功能受損病人：根據(jù)腎功能狀況，按表中不同肌苷清除率(CLcr)ml/min(測出血清肌苷值按下述計算方法)調整日劑量。腎功能受損病人的劑量：(詳見說明書表格)肝病患者：對于輕度和中度肝功能受損的

口服，一次3—6片，一日3次。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和產(chǎn)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。兒童臨床研究(4~16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經(jīng)質、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%，成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床臨床結果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應和發(fā)生頻率：很常見＞10%；常見1-10%；少見：0.1%-1%；罕見：0.01%-0.1%；非常罕見＜0.01%；包括單獨的報告。上市后臨床應用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應的發(fā)生率。全身反應和給藥部位不適：很常見：乏力神經(jīng)系統(tǒng)不適：很常見：嗜

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前沒有孕婦服用本品的資料，動物試驗證明該藥有一定的生殖毒性。對于人類潛在的危險目前尚不明確。如非必要，孕婦請勿應用左乙拉西坦。突然中斷抗癲癇治療，可能使病情惡化，對母親和胎兒同樣有害。哺乳：動物試驗表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出，所以，不建議病人在服藥同時哺乳。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：見【用法用量】項。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

清熱解毒，潤腸通便。用于止血，止痛，消腫。用于痔瘡發(fā)炎腫痛。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；5. 定期監(jiān)測肝腎功能。

1.忌煙酒，忌食辛辣、油膩及刺激性食物。? 2.用藥期間不宜同時服用溫熱性藥物。? 3.兒童應在醫(yī)師指導下服用。? 4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者均應在醫(yī)師指導下服用。? 5.脾虛大便溏者慎用。? 6.內(nèi)痔出血過多或原因不明的便血應去醫(yī)院就診。? 7.服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。? 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。? 9.藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。? 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。? 11.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。