氨磺必利片

茴拉西坦膠囊

氨磺必利。化學名：(S)-2-氨甲基-N-乙基吡咯烷 分子量：C17H27N3O4S

本品主要成分是茴拉西坦。

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

廣東安諾藥業股份有限公司

國藥準字J20140080

國藥準字H20023735

氨磺必利用于治療以陽性癥狀(例如譫妄、幻覺、認知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應遲緩、情感淡漠及社會能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

1.輕中度學習、記憶和認知功能障礙的血管性癡呆和阿爾茨罕姆病。2.中風后不同程度的輕中度認知和行為障礙。3.中老年良性記憶障礙。

通常情況下，若每天劑量小于或等于400mg，應一次服完，若每天劑量超過400mg，應分為兩次服用(詳見說明書)。

口服，一次0.2g(2粒)，一日0.6g(6粒)。

經常發生的不良反應： -血中催乳素水平升高，可引起以下臨床癥狀：乳溢，閉經，男子乳腺發育，乳房腫脹，陽痿，女性的性冷淡。停止治療，可恢復。 -體重增加； -可產生錐體外系綜合癥（震顫，肌張力亢進，流涎，靜坐不能，運動功能減退）。使用維持劑量時，這些癥狀通常處于中等程度，無需停藥，使用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物治療，癥狀即可部分緩解。 以50-300mg/天的劑量治療優勢缺失綜合癥，錐體外系癥狀的發生率很低（劑量依賴型）。 臨床研究顯示，接受氨磺必利治療的病人比接受氟哌啶醇治療的病人出現錐體外系癥狀的幾率小。 很少發生的不良反應： -嗜睡； -胃腸道功能紊亂，例如便秘，惡心，嘔吐，口干。 極少發生的不良反應： -可出現急性肌張力障礙（痙攣性斜頸，眼球轉動危象，牙關緊閉等癥狀）。無需停藥，只需服用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物即可恢復。 -曾有報道，服用氨磺必利可引起遲發性運動障礙，尤其是延長服藥后，主要癥狀為不自主的舌或臉部運動。抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物對此種癥狀無治療作用，還有可能加重癥狀。 -曾有報道，服用氨磺必利可引起低血壓和心動過緩。 -曾有報道，服用氨磺必利可引起QT間期延長，極少情況

1.長期服用者，有輕度白細胞，血小板和血色素的改變，但無顯著性意義。 2.少數病人服藥后主訴頭昏，偶有興奮，燥動，以嗜唾較多見，程度不重。 3.消化道癥狀稍多，主要表現為口干，厭食，便秘，但這些癥狀一般可在停藥后消失。 4.可有輕度肝、腎功能損害，表現為尿肌酐升高，ALP、AKP的輕度增加，但均無統計學差異。 5.偶有全身皮疹的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：70歲以上老人，100mg（1粒），每日3次。70歲以下老人，200mg（2粒），每日3次。

氨磺必利用于治療以陽性癥狀(例如譫妄、幻覺、認知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應遲緩、情感淡漠及社會能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

1.輕中度學習、記憶和認知功能障礙的血管性癡呆和阿爾茨罕姆病。2.中風后不同程度的輕中度認知和行為障礙。3.中老年良性記憶障礙。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.兒童用藥安全性尚未確定；3.肝腎功能不全者慎用；4.藥物過量可能引起嚴重不良反應；5.避免與酒精或其他中樞神經系統抑制劑同時使用。

1.有明顯肝功能異常者應當適當調整給藥劑量。 2.腎功能不全者，代謝產物排泄減慢，至今尚無肯定影響體內過程的報道。 3.Huntington舞蹈病者，茴拉西坦將加重癥狀。