馬來酸氟伏沙明片

鹽酸舍曲林片

馬來酸氟伏沙明

鹽酸舍曲林。

Abbott Healthcare SAS

天津華津制藥有限公司

H20110174

國藥準字H20051553

適用于1、抑郁癥及相關癥狀的治療。2、強迫癥癥狀治療。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。舍曲林也用于治療強迫癥，初始治療有反應后，舍曲林在治療強迫癥二年的時間內，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

抑郁癥：起始劑量為每日50或100毫克，晚上一次服用。建議逐漸增量直到有效。常用...

口服 成人每日服藥一次，早或晚均可，與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強迫...

常見的不良反應是惡心、有時伴嘔吐，服藥2周后通常會消失。在對照的臨床觀察中出現的發生率大于1%或大于安慰劑組的其它不良反應報告有：中樞神經系統-嗜睡、眩暈、頭痛、失眠、緊張、激動、焦慮、震顫；消化系統-便秘、厭食、消化不良、腹瀉、腹部不適、口干、不適；皮膚-多汗；其它-無力、心悸、心動過速。其它五羥色胺再攝取抑制劑類似，極個別報道有低鈉血癥，停用luvox此情況逆轉。一些患者可能由于抗利尿激素分泌異常綜合征引起。大部分病例為老年患者。出血性疾病：見“注意事項”。體重增加或減少偶有報道。如luvox突然停藥，下列癥狀偶有發生：頭痛、惡心、頭暈或焦慮。上述癥狀有些可能因患者本身的抑郁癥所致而不一定與藥物相關。

雖然不能確定所有事件均是由舍曲林引起的，但我們仍然報告了從臨床試驗期間及產品上市后的報告中所收集到的所有不良事件。

適用于1、抑郁癥及相關癥狀的治療。2、強迫癥癥狀治療。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復發和再發。舍曲林也用于治療強迫癥，初始治療有反應后，舍曲林在治療強迫癥二年的時間內，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

本品是唯一具有單環結構的選擇性5-羥色胺(5-HT)再攝取抑制劑(SSRI)，通過選擇性抑制中樞神經突觸前膜對5-HT的再攝取，增加突觸間隙5-HT的有效濃度而發揮抗抑郁作用。本品阻斷5-HT再攝取的作用強于氟西汀、阿米替林、丙咪嗪、去甲丙咪嗪，但比帕羅西汀、舍曲林和丙酞普蘭弱。本品對多巴胺及去甲腎上腺素的攝取幾乎無作用，對α和β-腎上腺素、M-膽堿能、組胺H1等受體無親和力，因而沒有與這些受體結合所產生的不良反應，如口干、便秘、鎮靜、錐體外系癥和直立性低血壓等。 　

鹽酸舍曲林是一種選擇性的5-羥色胺重攝取抑制劑。其作用機制與其對中樞神經元5-羥色胺重攝取的抑制有關。在臨床劑量下，舍曲林阻斷人血小板對5-羥色胺的攝取。研究提示舍曲林是一種強效和選擇性的神經元5-羥色胺重攝取抑制劑，對去甲腎上腺素和多巴胺僅有微弱影響。體外研究顯示，舍曲林對腎上腺素能受體(α1，α2，β)、膽堿能受體、GABA受體、多巴胺能受體、組胺受體、5-羥色胺能受體(5HT1A，5HT1B，5HT2)或苯二氮卓受體沒有明顯的親和力。對上述受體的拮抗作用被認為與其他精神疾病用藥的鎮靜作用、抗膽堿作用

抑郁癥病人自身常有自殺傾向，常在癥狀明顯改善前持續出現。 對肝或腎功能異常的病人，起始劑量應較低并密切監控。偶爾無已知肝功異常的患者服藥后出現肝酶升高，且多伴臨床癥狀。若出現此情況，應立即停藥。 動物實驗未發現本品可引發驚厥，但有癲癇史的患者應慎用，如驚厥發生應立即停用本品。 老年人常規用量與年輕患者相比無顯著臨床差異。然而，對老年患者調整劑量時，應緩慢增量。 Luvox在臨床上可引起輕微心律減慢(2-6次/分)。 因臨床數據不足，本品不推薦給兒童使用。 有報告應用五羥色胺再攝取抑制劑有皮膚粘膜異常出血，如淤斑和紫癜。同時應用影響血小板功能的藥物(TCAs，阿斯匹林，NSAIDs等)。以及有不正常出血史患者慎用。

1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經傳導的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時應慎重考慮，避免出現可能的藥效學相互作用。