利培酮口服液

鹽酸丁螺環酮片

本品主要成份為利培酮,。其化學名稱為3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并異噁唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6，7，8，9-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1，2-α]嘧啶-4-酮。

活性成份鹽酸丁螺環酮。化學名稱：8-氮雜螺[4，5】癸烷-7，9-二酮，8-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基]鹽酸鹽。分子式：C21H31N5O2·HCl分子量：421.97

Janssen Pharmaceutica N.V.

北京華素制藥股份有限公司

國藥準字J20120018

國藥準字H20000199

1．用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如幻覺 、幻想 、思維紊亂、敵視 、懷疑 )和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠 、少語)等。

本品用于治療廣泛性焦慮癥和其他焦慮性障礙。

由使用其它抗精神病藥改用本品者: 開始使用時, 應漸停原先使用的抗精神病藥。若患...

口服。開始一次5mg(1片)，一日2～3次。第二周可加至一次10mg(2片)，一日2～3次。常用治療劑量一日20mg～40mg(4～8片)。

1.與服用本品有關的常見不良反應是：失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。2.較少見的不良反應是：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他過敏反應。3.可能引起錐體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。4.偶爾會出現(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。5.會出現體重增加、水腫和肝酶水平升高的現象。6.在國外臨床研究中，報道了利培酮片治療具有癡呆相關精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件，如中風、短暫性腦缺血的發作，包括死亡事件的發生率顯著高于安慰劑。7.具有癡呆相關精神癥狀的老年患者在使用本品時可能出現腦血管不良事件發生的風險增大，需注意。8．偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(SIADH)引發水中毒。9.會引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經失調、閉經。10.偶見遲發性運動障礙、惡性綜合征、體溫失調以及癲癇發作。11.有輕度中性粒細胞和/或血小板計數

有頭暈、頭痛、口干、惡心、嘔吐及胃腸功能紊亂。失眠、出汗、便秘、心動過速、視力模糊、食欲減退等，程度較輕，病人一般能夠耐受，不需特殊處理。偶有心電圖異常(T波低平、I度房室傳導阻滯)及血清谷丙轉氯酶輕度增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。兒童用藥：禁用。老年用藥：劑量減少。

1．用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如幻覺 、幻想 、思維紊亂、敵視 、懷疑 )和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠 、少語)等。

本品用于治療廣泛性焦慮癥和其他焦慮性障礙。

利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑，對5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對其他受體亦有拮抗作用，但較弱。對5HT1C，5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力，對D1及氟哌丁苯敏感的σ受體親和力弱，對M受體或β1及β2受體沒有親和作用。

1.由于本品具有α受體阻斷活性， 因此尤其是在遞增給藥初期時可能會發生(體位性)低血壓。對于已知患有心血管疾病的患者(如心衰，心肌梗塞，傳導異常，脫水，血容量降低或腦血管疾病)應慎用本品，劑量應按推薦劑量逐漸增加(見用法用量)，如發生血壓過低現象，應考慮減少劑量。 2.同其它具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似，本品也可引起遲發性運動障礙，其特征為有節律的非自主運動，主要見于舌及面部。有報道表明，錐體外系癥狀的發生是遲發性運動障礙發展的風險因素，而本品與其它典型抗精神病藥物相比，較少引起錐體外系癥，因此與該類藥物相比本品引發遲發性運動障礙發生的風險較低。如果出現遲發性運動障礙的癥狀，應考慮停止服用所有的抗精神病藥。3.已有報道指出，服用典型的抗精神病藥會出現惡性癥狀群，其特征為高熱，肌肉僵直，顫抖，意識改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時應停用包括本品在內的所有抗精神病藥物。4.對于老年患者，肝病患者，腎病患者或癡呆患者推薦的特殊劑量，參見[用法用量]部分或遵醫囑。5.患有帕金森氏病的患者應慎用本品，因為在理論上該藥會引起此病的惡化。6.典型的抗精神病藥會降低癲癇的發作閾值，故癲癇患者應慎用

1.心、肝、腎功能不全者、肺功能不全者慎用。 2.用藥期間應定期檢查肝功能與白細胞計數。 3.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。服藥期間勿飲酒。