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非處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:奧卡西平片

批準文號:進口藥品注冊證號H20130015

生產企業: Novartis?Farma?S.p.A.

功能主治:本品適用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作,伴有或不伴有繼發性全面性發作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧卡西平片
奧卡西平片
舒必利片
舒必利片
主要成分

活性成份:奧卡西平。

主要成份含舒必利。

生產企業

Novartis?Farma?S.p.A.

上海上藥信誼藥廠有限公司

批準文號

進口藥品注冊證號H20130015

國藥準字H31021197

說明
作用與功效

本品適用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作,伴有或不伴有繼發性全面性發作。

用于精神分裂癥單純型、偏執型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

用法用量

) 兒童:給予單劑量5mg/kg或15mg/kg的奧卡西平MHD的AUC值(已根...

1.口服,治療精神分裂癥,開始劑量為100mg(1片),一日2~3次,逐漸增至治療量一日600~1200mg(6~12片),維持劑量為一日200~600mg(2~6片)。止嘔,一次100~200mg(1~2片),一日2~3次。2.6歲以上兒童按成人劑量換算,應小劑量開始,緩解增加劑量。

副作用

)。但是由于此類疾病發生率極低且易受其他因素混淆(如潛在的疾病臺并用藥)其病因較難確定。因此如果出現任何明顯的骨髓抑制反應,應考慮停止用藥。 6.撤藥反應:和其它抗癲癇藥一樣,本品應避免突然停藥。應該逐漸地減少劑量,以避免誘發癇性發作(發作加重或癲癇持續狀態)。如果不得不突然停藥,例如,由于嚴重的不良反應應該在合適的抗癩癇藥(如安定靜脈或直腸給藥,苯妥英靜脈給藥)發揮作用的情況下換用另外一種抗癲癇藥,并在嚴格的觀察下進行。奧卡西平的酶誘導能力低于馬西平,在某些情況下,同時使用的其它抗癲癇藥的劑量應該降低,參見

1.常見有失眠、早醒、頭痛,煩躁、乏力、食欲不振等,可出現口干,視物模糊、心動過速、排尿用難與便秘等抗膽堿能不良反應。 2.劑量大于一日600mg時可出現錐體外系反應,如震顫,僵直、流誕、運動遲緩、靜坐不能,急性肌張力障礙。 3.較多引起血黎中泌乳素濃度增加,可能有關的癥狀為溢乳、男子女性化乳房、月經失調,閉經,體重增加。 4.可出現心電圖異常和肝功能損害。 5. 少數患者可發生興奮、激動、睡眠障礙或血壓升高。 6.長期大量服藥可引起遲發性運動障礙。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:數目有限的妊娠期數據顯示,妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴重的出生缺陷(如:腭裂)動物研究中顯示,在母體甲毒劑量水平,可觀察到胎兒死亡率、生長遲緩和畸形發生率增加。用藥時應考慮以下情況:女性患者如果在接受曲“期間懷孕,或計劃懷孕,或在妊娠期需要開始曲萊治療,必須仔細權衡藥物的療效與可能的致畸危險。這一點在懷孕最初的二十月尤為重要。應自給予囂小有效劑量。對育齡婦女給與曲萊時,應當盡可能采用單藥治療。應向患者告知,致畸危險可能增加,并建議其進行產前初篩檢查。妊娠期間,疾病的惡化會對母親

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用,使用時應減低劑量。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳兒童用藥: 慎用。老年用藥: 老年患者應小劑量開始,緩慢增加劑量。

成分

本品適用于治療原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作,伴有或不伴有繼發性全面性發作。

用于精神分裂癥單純型、偏執型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

藥理作用

曲萊(奧卡西平),主要通過奧卡西平的代謝物單羥基衍生物(MHD)發揮藥理學作用。奧卡西平和MHD的怍用機制被認為主要是通過陰斷電壓敏感的鈉通道,從而穩定了過度興奮的神經元細胞膜,抑制了神經元的重復放電,減少突觸沖動的傳播。此外,通過增加鉀的傳導性和調節高電壓激活鈣通道同樣起到了抗驚厥的效果。未發現對腦神經遞質和調節性受體位點有作用。

奧卡西平及其活性代謝產物(MHD)在動物中是一種強力而有效的抗驚厥藥物。可防止嚙齒類動物的強直陣攣發作或降低陣攣發作的程度,并且消除或減少體內慢性復發性部分癲癇發作的頻率。小鼠和大鼠分別采用奧卡西平或MHD,連續進行5天或四周的治療后,來發現耐藥性(對強直陣攣作用的減弱)。

注意事項

。 5.鈣離子拮抗劑:反復同時與本品一起服用,非洛地平的AUC降低28%,然而血漿濃度仍保持在推薦的治療范圍內。維拉帕米能夠使MHD的血漿濃度降低20%,這種降低被認為和臨床不相關。 6.與其它藥物的相互作用:西咪替丁,紅霉素和鎮痛藥右旋丙氧酚對MHD的藥代動力學沒有影響,而乙氧苯氧甲嗎啉能夠造成MHD血漿濃度的輕微變化(反復同時服用大約升高10%)。在對華法令的研究中,單發或多次的口服沒有發現有相互作用的跡象。由于理論上的原因(結構與三環類抗抑郁藥相似),不推薦本品與單胺氧化酶抑制劑同時使用。臨床試驗中有同時用三環類抗抑郁藥治療的病人,沒有觀察到本品與這些藥物間的相互作用。鋰劑與奧卡西平聯合使用能導致神經毒性反應增加。

1.患有心血管疾病(如:心率失常,心肌梗死,傳導異常)應慎用。 2.出現遲發性運動障礙,應停用所有的抗精神病藥。 3.出現過敏性皮疹及惡性癥狀群應立即停藥井進行相應的處理。 4.基底神經節病變,帕金森綜合征,嚴重中樞神經抑制狀態者慎用。 5.肝、腎功能不全者應減量。 6.癲病患者慎用。

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