巴氯芬片

拉莫三嗪片

本品主要成分巴氯芬。

拉莫三嗪。

福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

國藥準字H19980103

H20140478

本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣： 1、多發性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎脊髓外傷運動神經元病。 2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎顱腦外傷。

拉莫三嗪片，適應癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

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單藥治療 12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25 mg，每日一次，連服2周 ...

不良反應主要是于治療開始時、劑量增加過快、劑量過大的患者，不良反應常為暫時性的，減少劑量后可減弱或消失；其程度也較輕，一般不需停藥。對有精神病史者或伴有腦血管疾病（如：中風）和老年患者，不良反應可能較為嚴重。 1、中樞神經系統：治療開始時常出現日間鎮靜、嗜睡和惡心等不良反應，偶見出現口干、呼吸抑制、頭暈、無力、虛脫、精神錯亂、暈眩、惡心、嘔吐、頭痛和失眠。 2、神經精神病學的表現偶有或罕見報道有：欣快、抑郁、感覺異常、肌痛、肌無力、共濟失調、震顫、眼球震顫、調節紊亂、幻覺、惡夢。上述癥狀常難以與疾病本身的表現相區別。可能會降低驚厥閾，并引起驚厥發作，癲癇患者尤應注意。 3、胃腸道：偶有輕度的胃腸功能紊亂（便秘、腹瀉）。 4、心血管系統：偶會發生低血壓、心血管功能降低。 5、泌尿生殖系統：偶見或罕見排尿困難、尿頻、遺尿。這些常難于與疾病本身的表現相區別。 6、其他副作用：罕見或個別病例有視力障礙、味覺障礙、多汗、皮疹、肝功能損害。某些病人對藥物可顯反常的反應而表現為痙攣狀態加重。可能會出現肌張力過低，使病人更難于行走或照料自己，這種情況通常在調節劑量后可緩解（如：減少日間劑量，可能的話，

在本藥作為單藥治療的試驗中，不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發生率高達10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開始的前8周出現，停用拉莫三嗪后消失。罕見的、嚴重的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）已經有報道，后者會引發高死亡率。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠期間，尤其在最初3個月，只有在搶救生命時才能使用本藥，應仔細權衡治療對母親和胎兒之間的利弊。巴氯芬可通過胎盤屏障。母親服用治療劑量的巴氯芬，活性物質可進入乳汁，但量甚少，對嬰兒影響不大。 兒童用藥：見 老年用藥：見

本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣： 1、多發性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎脊髓外傷運動神經元病。 2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎顱腦外傷。

拉莫三嗪片，適應癥為癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療

? ? 本品為解痙藥，是γ-氨基丁酸（GABA）的衍生物，為作用于脊髓的骨骼肌松弛劑、鎮靜劑。該藥通過激動GABAβ-受體而使興奮性氨基酸如谷氨酸、門冬氨酸的釋放受到抑制，從而抑制單突觸和多突觸反射在脊髓的傳遞而起到解痙作用。

痙攣狀態合并精神障礙、精神分裂癥或意識錯亂狀態的病人，因病情可能惡化，應慎用巴氯芬，并對 病人進行嚴密監護。對伴有癲癇的痙攣狀態患者，除繼續使用適當的抗驚厥藥治療外，可在適當的監護下 使用巴氯芬。 對有消化性潰瘍或有該病史的患者，以及患有腦血管病、呼吸、肝、腎功能衰竭者，也應慎用巴氯芬。 因神經源性的原因而影響膀胱排空的病人，使用巴氯芬治療期間可有改善。然而，對已患有括約肌張力過高的病人，可能引起急性尿潴留，應慎用巴氯芬。 有報告使用巴氯芬特別是長期使用者突然停藥，可發生焦慮、意識錯亂狀態、幻覺、精神病、躁狂或偏執狀態、驚厥（癲癇持續狀態）、心動過速，并且可出現一種反跳現象，使痙攣狀態一過性加重。除非發生嚴重的不良反應，應通過逐漸減少劑量而終止治療（大約需1-2周以上）。 由于有報告在極個別病例中引起血清谷草轉氨酶（AST）、堿性磷酸酶和血糖升高，對肝病或糖尿病患者應定期作有關實驗室檢查，以確證上述已有的疾病與藥物的誘導無關。巴氯芬的鎮靜作用可使患者的反應能力受影響，應激性降低。因此患者駕駛車輛或操縱機器時應小心注意。 應遠離兒童放置。

曾有皮膚不良反應的報告，一般發生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應])。嚴重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發生率約為1:1000。12歲以下兒童發生的危險高于成人。有研究表明12歲以下兒童發生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100 (參見[不良反應])。兒童最初發生的皮疹可能會被誤認為是感染；在本品治療的前8周， 如果兒童出現皮疹和發熱癥狀醫生應該考慮有藥物反應的可能性。此外，發生皮疹總的危險性與下列因素很有關系：－拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見[用法用量])。－同時應用丙戊酸鈉(參見[用法用量])。出現皮疹的所有病人(成人和兒童)都應迅速被評估，并立即停用拉莫三 嗪，除非可確診皮疹與此藥無關。也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身癥狀， 包括發熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應的嚴重程度有很大區別；罕見彌漫性血管內凝血(DI