熊去氧膽酸膠囊

注射用三磷酸腺苷輔酶胰島素

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

三磷酸腺苷鈉20mg,輔酶A50單位,胰島素4單位

Losan Pharma GmbH

杭州國光藥業有限公司

注冊證號H20181059

國藥準字H33022532

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

用于肝炎、腎炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的癥狀改變

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

靜脈注射：用25%葡萄糖注射液稀釋后作緩慢注射；靜脈滴注：用5%葡萄糖注射液500ml溶解后滴注；肌肉注射：用氯化鈉注射液2ml溶解后注射。一次量為1-2瓶，每日1-2次。

不良反應的評估基于下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

對胰島素過敏者禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

用于肝炎、腎炎、肝硬化、心力衰竭等疾病的癥狀改變

本品中三磷酸腺苷二鈉有改善機體代謝作用，參與體內脂肪蛋白質、糖、核酸以及核苷酸的代謝，同時又是體內能量的來源。輔酶A是體內代謝乙酰反應的輔酶，對糖、脂肪及蛋白質的代謝起重要作用。與體內乙酰膽堿的合成、肝糖原的積存、膽固醇量的降低及血脂含量的調節均有密切關系。胰島素有降血糖，抑制糖原分解及糖原異生，促使肌肉和脂肪組織攝取葡萄糖和氨基酸，促使極低密度脂蛋白分解等作用

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。

1、本品含胰島素，不宜空腹使用，靜脈注入時要緩慢，否則易引起心悸、出汗等。2、有嚴重肝、腎病者應密切觀察血糖變化。3、當藥品性狀發生改變時禁止使用