熊去氧膽酸膠囊

和絡(luò)舒肝片

化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

白術(shù)（炒）、白芍、三棱、香附（制）、莪術(shù)、當(dāng)歸、木瓜、大黃、紅花、鱉甲（炙）、桃仁、郁金、茵陳、海藻、昆布、玄參、地黃、熟地黃、虎杖、土鱉蟲、柴胡、制何首烏、凌霄花、蜣螂、五靈脂、黑豆、半邊蓮。（黑三棱又名帶皮三棱。為莎草科植物荊三棱Scirpusflaviatilis（Torr.）A.Gray的塊根。以上均以質(zhì)堅(jiān)、體重、干燥、去凈外皮、表面黃白色者為佳。治癥瘕積聚、氣血凝滯、心腹疼痛、脅下脹疼、經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀血腹痛、跌打損傷、瘡腫堅(jiān)硬。）

Losan Pharma GmbH

北京華神制藥有限公司

注冊證號H20181059

國藥準(zhǔn)字Z20055081

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

疏肝理氣，清化濕熱，活血化瘀，滋養(yǎng)肝腎。用于慢性肝炎及早期肝硬化。（　活血化瘀，用具有消散作用的、或能攻逐體內(nèi)瘀血的藥物治療瘀血病證的方法。有通暢血脈，消散瘀滯，調(diào)經(jīng)止痛的作用。適用范圍很廣，如瘀阻于心所致的胸悶心痛、口唇青紫；瘀阻于肺所致的胸痛咳血；瘀阻于肝所致的脅痛痞塊；瘀阻于胞宮所致的小腹疼痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)等；瘀阻于肢體所致的局部腫痛青紫；瘀阻于脈絡(luò)所致的半身不遂等。常用川芎、桃仁、紅花、赤芍、丹參、蒲黃、乳香、沒藥等藥物組成方劑，代表方劑有桃仁承氣湯、血府逐瘀湯、復(fù)元活血湯、溫經(jīng)湯等。活血化瘀常同補(bǔ)氣、養(yǎng)血、溫經(jīng)散寒、清熱、行氣、攻下等治法配合使用。）

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝病：按時(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

飯后溫開水送服，一次5片，一日3次，或遵醫(yī)囑，小兒酌減。

不良反應(yīng)的評估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币姡Ｖ怪委熀蟛糠只謴?fù)。3.過敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

疏肝理氣，清化濕熱，活血化瘀，滋養(yǎng)肝腎。用于慢性肝炎及早期肝硬化。（　活血化瘀，用具有消散作用的、或能攻逐體內(nèi)瘀血的藥物治療瘀血病證的方法。有通暢血脈，消散瘀滯，調(diào)經(jīng)止痛的作用。適用范圍很廣，如瘀阻于心所致的胸悶心痛、口唇青紫；瘀阻于肺所致的胸痛咳血；瘀阻于肝所致的脅痛痞塊；瘀阻于胞宮所致的小腹疼痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)等；瘀阻于肢體所致的局部腫痛青紫；瘀阻于脈絡(luò)所致的半身不遂等。常用川芎、桃仁、紅花、赤芍、丹參、蒲黃、乳香、沒藥等藥物組成方劑，代表方劑有桃仁承氣湯、血府逐瘀湯、復(fù)元活血湯、溫經(jīng)湯等。活血化瘀常同補(bǔ)氣、養(yǎng)血、溫經(jīng)散寒、清熱、行氣、攻下等治法配合使用。）

尚不明確

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個(gè)月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。

孕婦慎用。