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鹽酸多奈哌齊片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸多奈哌齊片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20030583

生產(chǎn)企業(yè): 陜西方舟制藥有限公司

功能主治:輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸多奈哌齊片
鹽酸多奈哌齊片
酚氨咖敏片
酚氨咖敏片
主要成分

鹽酸多奈哌齊。

酚氨咖敏片是由乙酰氨基酚組成的復(fù)方制劑,不含PPA,對(duì)于以發(fā)燒、鼻塞、流涕、打噴嚏為主要癥狀的感冒,療效顯著,可快速緩解癥狀。

生產(chǎn)企業(yè)

陜西方舟制藥有限公司

山西汾河制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030583

國(guó)藥準(zhǔn)字H14023859

說(shuō)明
作用與功效

輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

用于感冒、發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛及風(fēng)濕痛等。

用法用量

口服,一次1片,每日3次,或遵醫(yī)囑。

副作用

最常見的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。   下面按不良反應(yīng)發(fā)生的器官、系統(tǒng)及發(fā)生的頻率列出來(lái)一些除了個(gè)案之外的不良反應(yīng)。不良反應(yīng)發(fā)生頻率的定義為:   極常見(≥1/10),常見( ≥1/100,<1/10),少見(≥1/1,000,<1/100),罕見( ≥1/10,000,<1/1,000)。   極常見:腹瀉、惡心、頭痛。   常見:普通感冒、厭食、嘔吐、皮疹、瘙癢、幻覺(jué)、易激惹、攻擊行為、昏厥、眩暈、失眠、胃腸功能紊亂、肌肉痙攣、尿失禁、乏力、疼痛、意外傷害。   少見:癲癇、心動(dòng)過(guò)緩、胃腸道出血、胃及十二指腸潰瘍、血肌酸激酶濃度的輕微增高。   罕見:錐體外系癥狀、竇房傳導(dǎo)阻滯、房室傳導(dǎo)阻滯、肝功能異常,包括肝炎。

1.對(duì)氨基比林、咖啡因、馬來(lái)酸氯苯那敏過(guò)敏者禁用;2.胃潰瘍患者禁用;3.新生兒或早產(chǎn)兒禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中,從孕17天至產(chǎn)后20天給藥,死產(chǎn)輕微增多,并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí),未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無(wú)將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此,本品孕婦禁用。 2.尚無(wú)哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料,故服用本品婦女不能哺乳。 兒童用藥:鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。

成分

輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

用于感冒、發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛及風(fēng)濕痛等。

藥理作用

藥理作用   目前認(rèn)為阿爾茨海默病癡呆癥狀的發(fā)病機(jī)制部分與膽堿能神經(jīng)傳遞功能的低下有關(guān)。鹽酸多奈哌齊可能通過(guò)增強(qiáng)膽堿能神經(jīng)的功能發(fā)揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對(duì)乙酰膽堿的水解,從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機(jī)制推測(cè),隨著病程的進(jìn)展,功能完整的膽堿能神經(jīng)元漸趨減少,多奈哌齊的作用可能會(huì)減弱。目前尚無(wú)證據(jù)表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎(chǔ)病程。   毒理研究   生殖毒性:   大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的8 倍),生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達(dá)16 和10mg/kg/天(按體表面積折算,分別約為推薦人用最大劑量的13 倍和16 倍),未見明顯致畸作用。另一試驗(yàn)中大鼠從妊娠第17 天到分娩后第20天連續(xù)給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的8 倍),死產(chǎn)數(shù)輕微升高,產(chǎn)后4 天內(nèi)子代的成活率輕微下降。   遺傳毒性:   在Ames 細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)中未見多奈哌齊具有致突變性。中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)中,可見多奈哌齊產(chǎn)生誘裂作用。小鼠微核試驗(yàn)中多奈哌齊未產(chǎn)生誘裂作用。   致癌性:

本復(fù)方所含氨基比林均有明顯不良反應(yīng)。服用氨基比林可有嘔吐、皮疹、發(fā)熱、大量出汗及發(fā)生口腔炎等,少數(shù)可致中性粒細(xì)胞缺乏、再生障礙性貧血,滲出性紅斑、剝脫性皮炎、龜頭糜爛等。

注意事項(xiàng)

應(yīng)當(dāng)由一個(gè)在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過(guò)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)(如DSM IV,ICD10)來(lái)診斷,只有當(dāng)患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時(shí)才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù),只要對(duì)病人治療的益處一直存在。因此,多奈哌齊的臨床療效應(yīng)當(dāng)定期被重新評(píng)估。當(dāng)治療的益處不再存在時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮中止治療。每個(gè)病人對(duì)于多奈哌齊的反應(yīng)是不能被預(yù)估的。對(duì)于那些嚴(yán)重的阿爾茨海默型癡呆病人,其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如:與年齡相關(guān)的認(rèn)知功能減退)病人應(yīng)用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。   麻醉:鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑,麻醉時(shí)可能會(huì)增強(qiáng)琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。   心血管系統(tǒng):膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對(duì)心率產(chǎn)生迷走樣作用(如心動(dòng)過(guò)緩),患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導(dǎo)疾病病人需尤其注意。   曾有昏厥和癲癇發(fā)作的報(bào)道。在這些患者中,需特別警惕發(fā)生心臟傳導(dǎo)阻滯或竇性停搏的可能性。.  ?如出現(xiàn)精神紊亂癥狀(幻覺(jué)、易激蔥、攻擊行為),應(yīng)減少劑量或停止用藥。   對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響:癡呆可能會(huì)影響駕駛或操作機(jī)器的能

1.本品長(zhǎng)期服用可導(dǎo)致腎臟損害,嚴(yán)重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥,甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌;2.氨基比林在胃酸下與食物發(fā)生作用,可形成致癌性亞硝基化合物,特別是亞硝胺,因此有潛在致癌性;3.不宜長(zhǎng)久使用,以免發(fā)生中性粒細(xì)胞缺乏,用藥超過(guò)1周要定期檢查血象;4.長(zhǎng)期服用可造成依賴性,并產(chǎn)生耐受;5.對(duì)各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無(wú)效;6.本品不可應(yīng)用于下呼吸道感染和哮喘發(fā)作的患者(因可使痰液變稠而加重疾病);7.交叉過(guò)敏,對(duì)其他抗組胺藥或下列藥品過(guò)敏者,對(duì)本品也可能過(guò)敏,如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素(羥喘)、去甲腎上腺素等擬交感神經(jīng)藥,對(duì)碘過(guò)敏者對(duì)本品可能也過(guò)敏;8.下列情況慎用:膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼傾向者)、高血壓、高血壓危象、甲狀腺肌能亢進(jìn)、前列腺肥大體征明顯時(shí);9.駕駛機(jī)動(dòng)車輛、操作機(jī)器及高空作業(yè)者不宜服用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

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