結合雌激素片

妥布霉素滴眼液

本品主要成分為結合雌激素，為天然物質中提取結合雌激素是雌酮硫酸鈉與馬烯雌酮鈉的混合物，同時還含有17a-雙氫馬烯雌酮、17a-雌二醇、17b-雙氫馬烯雌酮。

活性成份:妥布霉素。

新疆新姿源生物制藥有限責任公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20090165

注冊證號H20140811

治療中-重度與絕經相關的血管舒縮癥狀。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

1.治療中重度血管舒縮癥,和/或與絕經相關的外陰及陰道萎縮，必須選擇控制癥狀的最小劑量，用藥盡量不要持續。血管舒縮癥--每天0.625mg外陰和陰道萎縮--每天0.3mg-1.25mg，或更多，根據病人個體反應而定。倍美力治療可不中斷地進行，或根據病人的個體情況采用周期方案（例如25天用藥,5天停藥）進行適當治療。如需停藥或逐漸停藥應隔3-6個月。 2.治療因性腺功能減退、去勢或原發性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素過少女性性腺功能減退--每天0.3mg-0.625mg,周期性服。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1.已知或懷疑妊娠（見方框內警告），孕婦使用雌激素可能對胎兒有害。 2.未確診的異常生殖器出血。 3.已知或懷疑患有乳腺癌，除了治療某些轉移性癌的病人。 4.已知或懷疑患有雌激素依賴性腫瘤。 5.活動性血栓性靜脈炎或血栓栓塞性疾病，以前患有與使用雌激素相關的血栓性疾病。 6.對本品過敏者。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

治療中-重度與絕經相關的血管舒縮癥狀。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

1.泌尿生殖系統陰道出血形式改變、異常撤退性出血、出血改變，突破性出血，點狀出血,子宮平滑肌瘤體積增大；陰道念珠菌病；宮頸分泌物量的改變。 2.乳房觸痛，增大。 3.胃腸道惡心，嘔吐；腹絞痛，腹脹；膽汁郁積性黃疸；膽囊疾病發生率增加；胰腺炎。 4.皮膚停藥后黃褐斑或黑斑病持續存在；多形紅斑；紅斑結節；紅斑疹；頭發脫落；婦女多毛癥。 5.心血管靜脈血栓栓塞；肺栓塞。 6.眼角膜彎曲度變陡；對隱形眼鏡耐受性下降。 7.中樞神經系統頭痛；偏頭痛；頭暈；精神抑郁；舞蹈病。 8.其他體重增加或減輕；糖耐量下降；卟啉癥加重；水腫；性欲改變。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

兒童誤攝入大量含有雌激素的口服避孕藥后未見有嚴重不良反應。雌激素過量可導致惡心、嘔吐，婦女可能發生撤退性出血。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。