阿德福韋酯片

抗乙肝轉移因子口服液

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

抗乙肝轉移因子

江蘇天士力帝益藥業有限公司

大連百利天華制藥有限公司

國藥準字H20080365

國藥準字S20020078

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品主要用于HbeAg和HBV－DNA陽性的慢性乙型肝炎患者。

詳見說明書。

空腹口服，每日一次，每次1支或遵醫囑。一個療程3個月根據病情可服1－3個療程。

國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數均為輕或中度。

對本品過敏或肝腎功能和造血功能衰竭患者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚無相關的研究結果。 老人注意事項： 尚不明確。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品主要用于HbeAg和HBV－DNA陽性的慢性乙型肝炎患者。

抗乙肝轉移因子能傳遞乙型肝炎的特異性細胞免疫信息，具有調節和增強機體特異性抗乙型肝炎病毒感染的細胞免疫的功能。當其進入人體后，可使患者的正常T細胞轉變成特異性致敏T細胞。致敏T細胞分為殺傷性致敏T細胞（TC）和遲發型超敏反應性T細胞（TDTH）兩種。殺傷性致敏T細胞（TC）能對乙型肝炎病毒寄生的肝細胞實行特異性殺傷；遲發型超敏反應性T細胞（TDTH）則可能釋放出多種淋巴因子，介導炎癥反應，增強殺傷病毒作用。同時，釋放的淋巴因子又可使體內其他淋巴細胞致敏，形成更多的效應淋巴細胞，增強、擴大細胞免疫效應，從而

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。

尚不明確。