阿德福韋酯片

醋酸奧曲肽注射液

本品主要成份為阿德福韋酯。化學(xué)名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

每支含活性成份醋酸奧曲肽相當(dāng)于奧曲肽100μg。輔料冰醋酸、醋酸鈉、氯化鈉和注射用水。 醋酸奧曲肽的化學(xué)名稱為:D-苯丙氨酸-L-半胱氨酸-L-苯丙氨酸-D-色氨酸-L-蘇氨酸-N-[2-羥基-1-(羥甲基)丙基]-L-半胱氨酸(2→7)-二硫鍵化合物 結(jié)構(gòu)式: 分子式:C49H66N10O10S2 分子量:1019.3

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080365

H20090065

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

消化系統(tǒng)用藥。食道胃底靜脈出血、消化性潰瘍及應(yīng)急性潰瘍、急性胰腺炎、預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥、胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤、肢端肥大癥。

詳見說明書。

1.食道-胃靜脈曲張出血：持續(xù)靜脈滴注0.025毫克/小時(shí)。最多治療5天，可用生理鹽水稀釋或葡萄糖液稀釋。 2.預(yù)防胰腺術(shù)后的并發(fā)癥：0.1毫克皮下注射，每天3次，持續(xù)治療7天，首次注射應(yīng)在手術(shù)前至少1小時(shí)進(jìn)行。 3.胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤：初始劑量為0.05毫克皮下，每天一至二次，然后根據(jù)耐受性和療效可逐漸增加劑量至0.2毫克，每天三次。 4.肢端肥大癥：初始劑量為0.05—0.1毫克皮下注射，每8小時(shí)一次，然后根據(jù)對循環(huán)GH濃度，臨床反應(yīng)及耐受性的每月評估而調(diào)整劑量。多數(shù)患者的最適劑量為0.2—0.3毫克/天，最大劑量不應(yīng)超過1.5毫克/天。在監(jiān)測血漿GH水平的指導(dǎo)下治療數(shù)月后可酌情減量。本品治療1個(gè)月后，若GH濃度無下降、臨床癥狀無改善，則應(yīng)考慮停藥。

國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發(fā)（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數(shù)均為輕或中度。

對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童患者用藥經(jīng)驗(yàn)非常有限。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 對雌性大鼠生育力和產(chǎn)前、圍產(chǎn)期和產(chǎn)后研究表明：每日皮下注射1毫克/公斤的奧曲肽對生殖和后代發(fā)育無副作用。某些年幼動物暫時(shí)生長發(fā)育遲緩可能是由于藥物藥理活性引起的生長激素分泌抑制造成的。 對妊娠和哺乳婦女使用奧曲肽的經(jīng)驗(yàn)有限。這些患者只有在絕對必要時(shí)方可用藥。 老人注意事項(xiàng)： 使用本品時(shí)有必要調(diào)整劑量，因?yàn)樗幬锇胨テ陲@著延長，同時(shí)藥物清除明顯下降。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

消化系統(tǒng)用藥。食道胃底靜脈出血、消化性潰瘍及應(yīng)急性潰瘍、急性胰腺炎、預(yù)防胰腺術(shù)后并發(fā)癥、胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤、肢端肥大癥。

可抑制生長激素、促甲狀腺激素、胃腸道和胰腺內(nèi)分泌激素的病理性分泌過多；可選擇性地減少門靜脈及其側(cè)枝循環(huán)的血流量和壓力，降低食管胃底曲張靜脈的壓力；可抑制膽囊排空，對胰腺病變有治療作用；能抑制胃酸、胃泌素的分泌，改善胃黏膜血液供應(yīng)；可抑制胃腸蠕動。

1.病人停止乙肝治療會發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會出現(xiàn)xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。

1.由于分泌GH的垂體腫瘤有時(shí)可能擴(kuò)散而引起嚴(yán)重的并發(fā)癥，故應(yīng)仔細(xì)觀察患者，若有腫瘤擴(kuò)散的跡象則應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換其它治療。 2.長期使用，應(yīng)每隔612個(gè)月作膽囊超聲波檢查。 3.胰島素依賴型糖尿病或已患糖尿病患者，應(yīng)密切監(jiān)測血糖水平。 4.對接受胰島素治療的糖尿病患者，給予本品后，其胰島素用量可能減少。 5.避免短期內(nèi)在同一部位多次注射。 6.在治療胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤時(shí)，偶爾發(fā)生癥狀失控而致嚴(yán)重癥狀迅速復(fù)發(fā)。