枸櫞酸西地那非片

生力雄丸

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C28H38N6O11S分子量：666.70

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江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司

國藥準字H20150002

國藥準字Z50020527

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

補腎壯陽，益髓填精。用于腎精虧損，性欲減退，陽痿早泄，夜尿頻多，腰膝酸軟，畏寒肢冷，白發(fā)脫發(fā)等癥

1.對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。2.下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關：年齡65歲以上(增加40％)、肝臟受損(如肝硬化，增加80％)、重度腎損害(肌酐清除率<30ml/min，增加100％)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200％)、紅霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發(fā)生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。3.一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍，見【藥物相互作用】)。鑒于此，建議同時服用Ritonavir的患者，每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者，禁服西地那非。需要合并使用西地那非與受體阻滯劑時

口服，一次3～5粒，一日3次。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

尚不明確

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

補腎壯陽，益髓填精。用于腎精虧損，性欲減退，陽痿早泄，夜尿頻多，腰膝酸軟，畏寒肢冷，白發(fā)脫發(fā)等癥

1、對性腺功能的影響：本品能明顯促進性腺分泌雄性激素，提高體內睪酮濃度，促進男性性器官和第二性征發(fā)育，刺激精子生成和精液分泌，增加性欲，增強性功能。 　　2、對腎上腺皮質功能的影響：本品能使尿中17—羥值恢復正常，改善垂體—腎上腺皮質功能低下，促進腎上腺皮質激素生成，提高機體抗疲勞能力和對惡劣環(huán)境條件(如寒冷、高溫、缺氧等)的適應能力。 　　3、對中樞神經系統(tǒng)的影響：本品對中樞神經呈雙向調節(jié)作用，既能興奮中樞神經，振奮精神，消除疲勞；又能抑制過度亢奮的中樞神經，起到鎮(zhèn)靜與改善睡眠作用。 　　4、對免疫功能的影響：本品能增強巨噬細胞吞噬活性，增加T淋巴細胞百分比，提高淋巴細胞轉化率，對特異性免疫及非特異性免疫均有較好的促進作用。 　　5、對機體代謝的影響：本品能使血漿cAMP含量明顯上升，并促進核酸與蛋白質合成代謝，使肌肉發(fā)達，骨骼健壯，增強男性體魄。

一般事項診斷勃起功能障礙的同時應明確其潛在的病因,進行全面的醫(yī)學檢查后確定適當?shù)闹委煼桨福? 在給患者應用西地那非之前，須注意以下一些重要問題： PDE5(5型磷酸二配酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹慎，PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑，都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時，可以預期對血壓的作用可能緊加。在部分思者中，這兩類藥物合用可顯著降低血壓，導致低血壓癥狀(如頭暈頭昏昏厥) (見[藥物相互作用] )。 還應注意以下情況： 患者接受西地那非治療前,應已經達到a受體阻港劑治療穩(wěn)定狀態(tài)，單獨服用a受體阻滯劑治療血流動力學不穩(wěn)定的患者，合用PDE5抑制劑后發(fā)生低血壓癥狀的風險增加，接受a受體阻滯劑治療已達穩(wěn)定狀態(tài)的患者，PDE5抑制劑應從最低劑量開始服用， 對于已經服用理想劑量PDE5抑制劑的患者，接受a受體阻滯劑治療應從最低劑量開始。同時服用PDE5抑制劑，隨著a受體阻滯劑劑量的逐步增加， 可能進步降低血壓，聯(lián)合應用PDE5抑制劑與受體阻滯劑的安全性可能受其他因素的影響，包括血管內容量不足和其它抗高血壓藥物。西地那非使體循環(huán)血管擴張，可能增強其它抗高

感冒患者忌服