苯妥英鈉片

處方藥醫(yī)保甲類國產(chǎn)

通用名稱：苯妥英鈉片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H12020120

功能主治：苯妥英鈉片，適應(yīng)癥為適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作（精神運動性發(fā)作、顳葉癲癎）、單純部分性發(fā)作（局限性發(fā)作）和癲癎持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛，隱性營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解（RECESSIVEDYSTROPHICEPIDERMOLYSISBULLOSA），發(fā)作性舞蹈手足徐動癥，發(fā)作性控制障礙（包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環(huán)類抗抑郁藥過量時心臟傳導(dǎo)障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	苯妥英鈉片	沙利度胺膠囊
主要成分	本品主要成份為苯妥英鈉。	本品主要成分為沙利度胺。
生產(chǎn)企業(yè)	天津力生制藥股份有限公司	蘇州長征-欣凱制藥有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H12020120	國藥準(zhǔn)字H20100186
說明
作用與功效	苯妥英鈉片，適應(yīng)癥為適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作（精神運動性發(fā)作、顳葉癲癎）、單純部分性發(fā)作（局限性發(fā)作）和癲癎持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛，隱性營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解（RECESSIVEDYSTROPHICEPIDERMOLYSISBULLOSA），發(fā)作性舞蹈手足徐動癥，發(fā)作性控制障礙（包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環(huán)類抗抑郁藥過量時心臟傳導(dǎo)障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。	本品可用于中到重度麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經(jīng)炎的患者不建議單獨應(yīng)用沙利度胺治療麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑。本品還可以作為維持治療以預(yù)防和控制麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚癥狀的復(fù)發(fā)。
用法用量	抗癲癎成人常用量：每日250~300mg（2.5-3片），開始時100 mg(...	口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐后至少1小時后和/或睡前服用，或遵醫(yī)囑。其余詳見說明書。
副作用	本品副作用小，常見齒齦增生，兒童發(fā)生率高，應(yīng)加強口腔衛(wèi)生和按摩齒齦。長期服用后或血藥濃度達30μG/ML可能引起惡心，嘔吐甚至胃炎，飯后服用可減輕。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)與劑量相關(guān)，常見眩暈、頭痛，嚴重時可引起眼球震顫、共濟失調(diào)、語言不清和意識模糊，調(diào)整劑量或停藥可消失；較少見的神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有頭暈、失眠、一過性神經(jīng)質(zhì)、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。可影響造血系統(tǒng)，致粒細胞和血小板減少，罕見再障；常見巨幼紅細胞性貧血，可用葉酸加維生素B12防治。可引起過敏反應(yīng)，常見皮疹伴高燒，罕見嚴重皮膚反應(yīng)，如剝脫性皮炎，多形糜爛性紅斑，系統(tǒng)性紅斑狼瘡和致死性肝壞死，淋巴系統(tǒng)何杰金病等。一旦出現(xiàn)癥狀立即停藥并采取相應(yīng)措施。小兒長期服用可加速維生素D代謝造成軟骨病或骨質(zhì)異常；孕婦服用偶致畸胎；可抑制抗利尿激素和胰島素分泌使血糖升高，有致癌的報道。	沙利度胺最嚴重的不良反應(yīng)是人類胎兒的致畸性。其余詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可致嚴重出生缺陷，除造成短肢畸形，還有其他嚴重畸形，并可導(dǎo)致胎兒死亡，因此孕婦禁用沙利度胺。沙利度胺是否通過乳汁排泄目前尚不清楚，但由于許多藥物從乳汁排泄，因此基于安全考慮，哺乳期女性禁用沙利度胺。兒童用藥：年齡小于12歲的兒童應(yīng)用沙利度胺的安全性和有效性尚無報道。老年用藥：國外一項沙利度胺和地塞米松聯(lián)合應(yīng)用的臨床研究中，50%病人≥65歲，其中≥75歲的病人占15%，分析結(jié)果顯示，與年輕受試者相比，其安全性和有效性整體無差異。其他報道中，沙利度胺對老年組和年輕組的療效也無顯著者差異，但不排除部分老年患者對沙利度胺敏感性較高的可能性。因此老年患者慎用。
成分	苯妥英鈉片，適應(yīng)癥為適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作（精神運動性發(fā)作、顳葉癲癎）、單純部分性發(fā)作（局限性發(fā)作）和癲癎持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛，隱性營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解（RECESSIVEDYSTROPHICEPIDERMOLYSISBULLOSA），發(fā)作性舞蹈手足徐動癥，發(fā)作性控制障礙（包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直癥及三環(huán)類抗抑郁藥過量時心臟傳導(dǎo)障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。	本品可用于中到重度麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚病癥狀的急性期治療。合并中到重度神經(jīng)炎的患者不建議單獨應(yīng)用沙利度胺治療麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑。本品還可以作為維持治療以預(yù)防和控制麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑皮膚癥狀的復(fù)發(fā)。
藥理作用
注意事項	1.對乙內(nèi)酰脲類中一種藥過敏者，對本品也過敏；2.有酶誘導(dǎo)作用，可對某些診斷產(chǎn)生干擾，如地塞米松試驗，甲狀腺功能試驗，使血清堿性磷酸酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血糖濃度升高；3.用藥期間需檢查血象、肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經(jīng)常隨訪血藥濃度，防止毒性反應(yīng)；其妊娠期每月測定一次、產(chǎn)后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調(diào)整劑量；4.下列情況應(yīng)慎用：嗜酒，使本品的血藥濃度降低；貧血，增加嚴重感染的危險性；心血管病(尤其老人)；糖尿病，可能升高血糖；肝腎功能損害，改變本藥的代謝和排泄；甲狀腺功能異常者。	1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.嚴重器官功能障礙者慎用；3.定期檢查血常規(guī)及肝腎功能；4.注意過敏反應(yīng)；5.避免駕駛或操作機械等危險活動。