鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份為鹽酸文拉法辛。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字J20120038

國藥準字J20160060

適用于各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥，及廣泛性焦慮癥。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

起始推薦劑量為75mg/天，每天1次。如有必要，可遞增劑量至最大為225mg/天...

詳見說明書。

常見的不良反應為 ：胃腸道不適(惡心、口干、厭食、便秘和嘔吐)、中樞神經系統異常(眩暈、嗜睡、夢境異常、失眠和緊張)、視覺異常、打哈欠、出汗和性功能異常(陽萎、射精異常、性欲降低)。偶見不良反應為 ：無力、氣脹、震顫、激動、腹瀉、鼻炎。不良反應多在治療的初始階段發生，隨著治療的進行，這些癥狀逐漸減輕。文拉法辛沒有明顯的藥物依賴傾向。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

適用于各種類型抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥，及廣泛性焦慮癥。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

詳見說明書。

1.如同其他抗抑郁藥，有躁狂、驚厥和癲癇史的患者應慎用。2.對眼內壓升高或急性窄角青光眼的病人應慎用。3.對有自殺企圖的病人應密切監視。處方時一次量不宜過多。家屬應保管好藥物，以免過量服用中毒。4.對肝腎功能受損的患者應慎用或減量服用。5.如同其他精神性藥物，服用本品患者應避免操作帶有危險性的機動裝置，如駕駛汽車等。6.妊娠和哺乳婦女不宜使用本品，除醫生認為利大于弊時方可使用。7.病人一旦出現皮疹等過敏現象，應與醫生聯系并停藥。8.如同其他5-羥色胺再攝取抑制劑，皮膚和粘膜易出血的病人應慎用。

詳見說明書。