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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:枸櫞酸西地那非片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20203388

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:西地那非適用于治療勃起功能障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
枸櫞酸西地那非片
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香菇菌多糖片
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主要成分

本品主要成份為:枸櫞酸西地那非。

本品為甘露聚糖肽,即a-鍵合的甘露糖與肽的結(jié)合體,其多糖部分以甘露糖為主,其次為半乳糖、葡萄糖、木糖和巖藻糖,其比例為74:12:12:1:1,肽鏈則由天門冬氨酸.絲氨酸、賴氨酸、谷氨酸等18種L型氨基酸組成。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

蘇州弘森藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20203388

國藥準(zhǔn)字H32025815

說明
作用與功效

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1.各型急、慢性肝炎。2.惡性腫瘤配合治療。3.其它因免疫功能低下引起的各種疾病(如反復(fù)感冒,復(fù)發(fā)性口瘡,皮膚疾病,尖銳濕疣等)。4.可明顯減輕或消除放、化療引起的脫發(fā)、嘔吐副作用。

用法用量

對大多數(shù)患者,推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用:但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時,推薦劑量的西地那非不起作用。下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關(guān):年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率30毫升/分,增加100%)、同時服用強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、沙奎那韋(增加210%))。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發(fā)生率,故這些患者的起始劑量以25mg為宜。項(xiàng)在無HIV感染的健康受試者中進(jìn)行的研究表明,利托那韋可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍,見【藥物相互作用】)。鑒于此,建議同時服用利托那韋的患者,每48小時內(nèi)用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強(qiáng)硝酸酯的降壓作用,故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與a受體阻滯劑時,西地那非治療前,患者已應(yīng)用a受體阻滯劑治療達(dá)到穩(wěn)

口服,每日2次,每次1-2片或遵醫(yī)囑;飯后服用。

副作用

說明書的其它章節(jié)會更加詳細(xì)地討論下列問題:心血管【見警告-心血管】;勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告勃起時間延長與陰莖異常勃起】;對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】;聽覺喪失【見患者須知-聽覺喪失】;與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓【見注意事項(xiàng)與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓】;與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)【見警告與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)】;與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用【見注意事項(xiàng)與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用】;對出血的影響【見注意事項(xiàng)對出血的影響】;有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議【見患者須知-有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議】臨床試驗(yàn)報告的最常見的不良反應(yīng)(>2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。上市前的經(jīng)驗(yàn):因?yàn)榕R床試驗(yàn)是在差異很大的條件下開展的,不能將在臨床試驗(yàn)中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率,與在臨床試驗(yàn)中另一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較,也不能反映在臨床實(shí)踐中所觀察到的發(fā)生率。在全球范圍的臨床試驗(yàn)中,3700多名患者(年齡19~87歲)服用了西地那

對本品過敏者禁用

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:西地那非不適用于女性。目前尚無孕婦使用西地那非,以發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險的數(shù)據(jù)。使用西地那非進(jìn)行的動物繁殖研究表明,大鼠和家兔分別接受給藥量為人類最大推薦劑量(MRHD,100mg/天,按mg/m計(jì)算)的16倍和32倍時,器官發(fā)生過程沒有出現(xiàn)不良發(fā)育結(jié)果。哺乳期婦女:西地那非不適用于女性。有限的數(shù)據(jù)表明,西地那非以及其活性代謝產(chǎn)物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無此類母乳對兒童影響,以及西地那非對母乳生成影響的信息。兒童用藥:西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥:健康老年志愿者(265歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學(xué)】:特殊人群的藥代動力學(xué)”)。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生,故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 尚不明確。 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

成分

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1.各型急、慢性肝炎。2.惡性腫瘤配合治療。3.其它因免疫功能低下引起的各種疾病(如反復(fù)感冒,復(fù)發(fā)性口瘡,皮膚疾病,尖銳濕疣等)。4.可明顯減輕或消除放、化療引起的脫發(fā)、嘔吐副作用。

藥理作用

1、在一定劑量范圍內(nèi),能激活巨噬細(xì)胞活性,誘導(dǎo)B淋巴細(xì)胞合成IgG和IgM,提高巨噬細(xì)胞的吞噬功能,提高自然殺傷細(xì)胞活性,誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生及白介素的分泌;從而達(dá)到恢復(fù)和提高機(jī)體免疫功能。2、能降低肝損傷引起的SGPT升高,并促進(jìn)肝糖元成,可使勻漿細(xì)胞色素P-450含量增加,從而有利于調(diào)節(jié)體內(nèi)某些活性物質(zhì),對肝臟起保護(hù)作用。3、抗腫瘤作用,通過增強(qiáng)宿主免疫系統(tǒng)T淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞免疫功能,改變淋巴細(xì)胞亞群比例,促進(jìn)B淋巴細(xì)胞合成IgM的能力,伴有干擾素的分泌,達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的效果。4、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能,增強(qiáng)機(jī)體抗菌、抗病毒和抗寄生蟲感染的能力。

注意事項(xiàng)

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食;2. 避免與硝酸酯類藥物同服;3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;4. 避免過量飲酒;5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

1.本品為免疫增強(qiáng)劑,僅能使低下的免疫功能提高,不能使正常免疫功能再提高。2.本品療效不與劑量成正比關(guān)系,僅在規(guī)定劑量范圍內(nèi)使用有效。3.藥理實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)本品有抗血小板凝聚作用,因此有出血癥患者慎用。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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