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非處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸伊托必利片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20160075

生產(chǎn)企業(yè): 上海雅培制藥有限公司

功能主治:本品適用于因胃腸動(dòng)力減慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良癥狀,包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸伊托必利片
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鹽酸米那普侖片
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主要成分

本品主要成份為鹽酸伊托必利。

本品主要成份為鹽酸米那普侖,其化學(xué)名稱:為(士)-順式-2-(氨甲基)-N, N-二乙基-1-苯基環(huán)丙烷基甲酰胺鹽酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

上海雅培制藥有限公司

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160075

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100052

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于因胃腸動(dòng)力減慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良癥狀,包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

適用于抑郁癥患者。

用法用量

成人常用劑量為一次50mg,每日三次,餐前口服。根據(jù)患者年齡和癥狀可相應(yīng)調(diào)整劑量...

成人初始劑量為每日50mg,逐漸增至每日100mg,一日2~3次,餐后口服。遵照醫(yī)囑,可根據(jù)年齡和癥狀適當(dāng)增減劑量。

副作用

1、休克和過(guò)敏性樣反應(yīng):使用本品可能會(huì)發(fā)生休克和過(guò)敏性樣反應(yīng),故應(yīng)密切觀察。若出現(xiàn)低血壓、呼吸困難、喉水腫、蕁麻疹、臉色蒼白和出汗等任何休克和過(guò)敏性樣反應(yīng)的征兆,應(yīng)停藥,采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?2、肝功能異常和黃疸:使用本品可能會(huì)發(fā)生伴AST,ALT和γ-GTP等增高的肝功能異常和黃疸,故應(yīng)密切觀察。若有異常現(xiàn)象發(fā)生,應(yīng)停藥,采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧#ㄔ斠娬f(shuō)明書)

不良反應(yīng)主要出現(xiàn)在服用米那普侖的第一周內(nèi),可持續(xù)至第二周,隨后將逐漸減弱,抑郁癥狀將改善。不良反應(yīng)一般較溫和,很少需要停止治療。其余詳見說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.由于尚未確認(rèn)妊娠婦女給藥的安全性,對(duì)于孕婦或有妊娠可能的婦女,只有確認(rèn)其治療上的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可以給藥。 2.由于已有報(bào)告在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大白鼠)中向乳汁中轉(zhuǎn)移,因而服用本藥物時(shí)應(yīng)當(dāng)避免哺乳。 兒童用藥:兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。 老年用藥:由于一般老年患者生理機(jī)能低下,容易出現(xiàn)副作用,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行充分觀察,確認(rèn)出現(xiàn)副作用時(shí),應(yīng)當(dāng)慎重給藥、減量或停止給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對(duì)于孕婦或有妊娠可能性的婦女,只有在判斷治療的益處高于危險(xiǎn)性時(shí)方給藥。(大鼠口服給藥試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)藥物在胎仔中的濃度與母體血液中的濃度相同。動(dòng)物圍產(chǎn)期及哺乳期給藥試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)死產(chǎn)率增加。)2.一般對(duì)哺乳婦女不要給藥, 不得已給藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。(大鼠口服給藥試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)乳汁中的濃度是血漿中濃度的三倍。)兒童用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥:老年患者的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)表明,血中濃度上升,藥物消除有延遲的趨勢(shì),故應(yīng)觀察患者狀態(tài)同時(shí)謹(jǐn)慎給藥。有報(bào)道低血鈉、抗利尿激素分泌異常綜合征的不良反應(yīng)主要發(fā)生在老年人。

成分

本品適用于因胃腸動(dòng)力減慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良癥狀,包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

適用于抑郁癥患者。

藥理作用

本品具多巴胺D2受體阻滯和乙酰膽堿酯酶抑制的雙重作用,通過(guò)刺激內(nèi)源性乙酰膽堿釋放并抑制其水解而增強(qiáng)胃和十二指腸運(yùn)動(dòng),促進(jìn)胃排空,并具有中度鎮(zhèn)吐作用。

注意事項(xiàng)

1、本品能增強(qiáng)乙酰膽堿的作用,必須謹(jǐn)慎使用。 2、本品使用中若出現(xiàn)心電圖QTC間期延長(zhǎng),應(yīng)停藥。 3、雖然未證實(shí)本品對(duì)駕駛和操作機(jī)器的能力有影響,但由于偶爾可發(fā)生眩暈和激動(dòng),故應(yīng)注意藥物對(duì)人體機(jī)敏性的影響。

警告: 臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn) 患有抑郁癥的成年和兒童患者,無(wú)論是否服用抗抑郁藥物,他們的抑郁癥都有可能惡化,并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為以及行為異常變化,這種風(fēng)險(xiǎn)一直會(huì)持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解時(shí)為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風(fēng)險(xiǎn)有關(guān),并且這些精神障礙本身為自殺的最強(qiáng)預(yù)兆。然而,長(zhǎng)期以來(lái)一直有這些的擔(dān)憂:在某些患者的治療早期,抗抑郁藥物可能起著誘導(dǎo)抑郁癥狀惡化,以及產(chǎn)生自殺意念、行為的作用。抗抑郁藥物(SSRIS和其他)短期安慰劑對(duì)照研究匯總分析顯示,在患有抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24歲)中,與安慰劑相比,抗抑郁藥物增加了產(chǎn)生自殺想法和實(shí)施自殺行為(自殺意念、行為)的風(fēng)險(xiǎn)。但短期的臨床試驗(yàn)沒(méi)有顯示,在年齡大于24歲的成年人中,與安慰劑相比,使用抗抑郁藥物會(huì)增加自殺意念、行為的風(fēng)險(xiǎn):在年齡655歲及以上的成年人中,使用抗抑郁藥物后,自殺意念、行為的風(fēng)險(xiǎn)有所降低。在患有抑郁癥、強(qiáng)迫癥COCD) 或其它精神障礙的兒童和青少年中進(jìn)行的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(共計(jì)24項(xiàng)短期臨床試驗(yàn),9種抗抑郁藥物,包括 愈4400例患者)和在患有抑郁癥或其它精神障礙的成年患者中進(jìn)

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