葡萄糖酸鈣鋅口服溶液

結構脂肪乳注射液(C6~24)

本品為復方制劑，每10ml含葡萄糖酸鈣600毫克(相當于鈣54mg)，葡萄糖酸鋅30毫克(相當于鋅4.3mg)，鹽酸賴氨酸100mg。輔料為:氫氧化鈉、氧化鈉、乳酸、蔗糖、香精和純化水。

本品主要成分為結構甘油三酯。結構甘油三酯是將等摩爾數的長鏈甘油三酯（LCT）和中鏈甘油三酯（MCT）混合后，在一定的條件下，進行水解和酯化反應后形成的混合物，其中約75%為混合鏈甘油三酯，即甘油所結合的三分子脂肪酸，既有長鏈脂肪酸（LCFA），又有中鏈脂肪酸（MCFA），LCFA和MCFA呈隨機分布；其余少部分為LCT和MCT。

湖北午時藥業股份有限公司

費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司

國藥準字H20059419

國藥準字H20103082

用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病，包括骨質疏松、手足抽搐癥、骨發育不全、佝僂并妊娠婦女和哺乳期婦女、絕經期婦女鈣的補充，小兒生長發育遲緩，食欲缺乏，厭食癥，復發性口腔潰瘍以及痤瘡等。

本品作為腸外營養的組成部分，提供能量和必需脂肪酸。

口服。嬰幼兒一日5～10毫升，成人一日20～30毫升，分2～3次，飯后服。

1、靜脈滴注，用于成年患者。根據患者臨床狀況及其清除所輸脂肪的能力決定滴注劑量和速度。 （1）推薦劑量：按體重一日靜脈滴注本品5-7.5ml/kg，相當于1-1.5g甘油三酯/kg，一般于10-24小時內滴注完畢。 （2）滴注速度：不應超過按體重一小時0.75ml/kg，相當于0.15g甘油三酯/kg。 2、本品應作為含葡萄糖注射液的腸外營養混合液的組成部分，與其它成分一起，通過中心靜脈或周圍靜脈滴注。 3、使用方法圖示詳見說明書。

口服。嬰幼兒一日5～10毫升，成人一日20～30毫升，分2～3次，飯后服。

1、對雞蛋或大豆蛋白高度過敏。 2、嚴重高脂血癥。 3、嚴重肝功能不全 4、噬紅細胞綜合癥。 5、嚴重凝血障礙。 6、急性休克。 7、輸液治療的一般禁忌癥：急性肺水腫、水中毒、失代償性心功能不全等。

用于治療因缺鈣、鋅引起的疾病，包括骨質疏松、手足抽搐癥、骨發育不全、佝僂并妊娠婦女和哺乳期婦女、絕經期婦女鈣的補充，小兒生長發育遲緩，食欲缺乏，厭食癥，復發性口腔潰瘍以及痤瘡等。

本品作為腸外營養的組成部分，提供能量和必需脂肪酸。

本品所含鈣參與骨骼的形成與骨折后骨組織的再建以及肌肉收縮、神經傳遞、凝血抑制，并降低毛細血管的通透性;本品所含鋅為體內許多酶的重要組成成份，具有促進生長發育、改善味覺等作用，缺乏時，生長停滯、生殖無能、傷口不易愈合、機體衰弱，還可發生結膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹瀉、味覺喪失以及神經癥狀等。鹽酸賴氨酸具有促進人體生長發育的作用。

1、常見不良反應（發生率>1%） （1）臨床研究中，可見惡心、頭痛、體溫升高等不良反應。也有滴注過程中血清甘油三酯和酮體升高的報道。 （2）給予腸外營養期間，患者肝功能檢測指標可能升高，但與腸外營養中是否含脂肪無關。 2、罕見不良反應（發生率1%） （1）滴注過快，可能引起背部疼痛，原因不明。 （2）可能出現的其它不良反應包括：呼吸系統癥狀、寒戰、頭昏、腹瀉、血壓升高、心動過速、嘔吐、斑疹等。 3、脂肪超載綜合癥 （1）患者清除甘油三酯能力受損后，在過量滴注時，可能發生“脂肪超載綜合癥”。嚴重高脂血癥患者，若其臨床狀況發生突變，如腎功能損害或感染，即使以推薦速度滴注，也可能出現該綜合癥。 （2）“脂肪超載綜合癥”的特征為：高脂血癥、發熱、脂肪浸潤、肝腫大、脾腫大、貧血、白細胞減少、血小板減少、凝血障礙及昏迷。只要停止輸注，上述癥狀一般均能消失。

1.腎功能不全或糖尿病患者慎用。 2.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 3.本品性狀發生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監護下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 7.本品為超飽和溶液，在冷凍或低溫下偶有鈣析出形成灰白色絮壯或顆粒沉淀物，可加溫熱溶解后服用，不影響產品質量和藥效。由于運輸、保管等原因所造成的漏液、漏氣、膨脹變黃或渾濁等現象，請勿服用，可以到購藥處兌換。

1、出現任何過敏反應癥狀或體征，如發熱、寒顫、皮疹、呼吸困難等，均應立即停止輸注。 2、本品用于糖尿病、腎功能衰竭患者的臨床經驗缺乏。 3、脂質代謝受損的患者，如腎功能不全、糖尿病未控制、胰腺炎、肝功能損害、甲減（若伴有高脂血癥）以及敗血癥等患者，慎用本品. 4、應監測患者血清甘油三酯濃度，若疑有脂質代謝紊亂，應每天監測。滴注過程中，血清甘油三酯濃度不應超過3mmol/L。血清甘油三酯濃度回到基礎值時，才能進行下一次輸注。 5、應定期檢測血糖、血電解質、肝功能、液體平衡和血象。懷疑或出現酸中毒時，還應進行酸堿平衡監測。 6、為避免代謝性酸中毒，本品應與碳水化合物同時輸注。 7、本品含有大豆油（以精制結構甘油三酯的形式），極少數情況下可能會引起過敏反應，有報道大豆和花生之間有交叉過敏現象。 8、滴注本品后，若血清甘油三酯未被廓清之前采血，某些實驗室指標（如膽紅素，乳酸脫氫酶，氧飽和度，血紅蛋白等）的檢測可能受到干擾。大多數患者的血清脂肪廓清時間為5-6小時。 9、只有在保證相容性的情況下，才能將其它藥品加入到本品中。添加過程必須保證無菌。 10、外袋包裝應完整，如包裝發生破損，不得使用。 11、滴注后剩余在袋內的輸液，不得再用，必須丟棄。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：不推薦孕婦及哺乳期婦女使用本品。 13、兒童用藥：不了解將本品應用于兒童的安全性和有效性。 14、老年用藥：本品可用于老年患者。老年患者劑量和滴注速度可低于用法用量項下推薦值。 13、藥物過量：見不良反應項下所列脂肪超載綜合癥。含MCT的脂肪乳劑嚴重過量，特別是又未同時輸注葡萄糖時，可導致代謝性酸中毒。