磷酸鈉鹽口服溶液

六味五靈片

磷酸鈉鹽

五味子、女貞子、連翹、莪術、苣荬菜、靈芝孢子粉

海南中盛合美生物制藥有限公司

山東世博金都藥業(yè)有限公司

國藥準字H20193229

國藥準字Z20060238

用于患者結腸X-光線及腸道內窺鏡檢查前或手術前清理腸道。

滋腎養(yǎng)肝，活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉移酶升高，中醫(yī)辨證屬于肝腎不足，邪毒瘀熱互結，癥見：脅肋疼痛，腰膝酸軟，口干咽燥，倦怠乏力，納差，脘脹，身目發(fā)黃或不黃，小便色黃，頭昏目眩，兩目干澀，手足心熱，失眠多夢，舌暗紅或有瘀斑，苔少或無苔，脈弦細。

本品用于腸道準備時服藥一般分兩次，每次服藥45ml。第一次服藥時間在操作或檢查前一天晚上7點，用法采用稀釋方案，用750ml以上溫涼水稀釋后服用。第二次服藥時間在操作或檢查當天早晨7點（或在操作或檢查前至少3個小時），或遵醫(yī)囑，用法同第一次。為獲得良好腸道準備效果，建議患者在可承受范圍內多飲用水。

口服，一次3片，一日3次，連服3個月；隨后每月遞減，再連服3個月。減量第1月，一...

磷酸鈉鹽口服溶液可能引起腹瀉、惡心、嘔吐、腹脹等胃腸道不適。

臨床試驗中，1例患者出現(xiàn)心電圖異常（左前分枝阻滯，T波改變），是否與試驗藥物有關尚無法確定。

用于患者結腸X-光線及腸道內窺鏡檢查前或手術前清理腸道。

滋腎養(yǎng)肝，活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉移酶升高，中醫(yī)辨證屬于肝腎不足，邪毒瘀熱互結，癥見：脅肋疼痛，腰膝酸軟，口干咽燥，倦怠乏力，納差，脘脹，身目發(fā)黃或不黃，小便色黃，頭昏目眩，兩目干澀，手足心熱，失眠多夢，舌暗紅或有瘀斑，苔少或無苔，脈弦細。

1.警告急性磷酸鹽腎病和腎功能損害：服用本品可能引起罕見但嚴重的急性磷酸鹽腎病和腎功能損害。據(jù)報道，患者在內鏡檢查前和術前使用磷酸鈉鹽制劑清洗腸道可能發(fā)生腎損害和急性磷酸鹽腎病（即腎鈣質沉著），并導致短暫或永久性腎功能損害（腎功能衰竭），部分患者需要進行透析和/或移植。上述不良反應多數(shù)發(fā)生在服用高血壓藥物（如血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素受體抑制劑）、或利尿劑、非甾體抗炎藥的患者當中。建議腎功能損害、正在接受可能引起腎小管濾過率下降的治療或可能導致脫水的治療（如利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素受體抑制劑、非甾體抗炎藥）的高風險患者應慎用本品，此類患者應在做通便準備和適當處理前需補足水分。驚厥：據(jù)報道，先前無驚厥病史的患者使用磷酸鈉鹽后可以發(fā)生罕見的陣發(fā)性痙攣和意識喪失。驚厥與電解質紊亂和血漿低滲透壓有關。建議本品慎用于易于發(fā)生驚厥的高風險患者，如有驚厥病史、合并使用抗抑郁藥物、戒斷酒精及苯二氮類藥物、低鈉血癥患者。心律失常：據(jù)報道，患者使用磷酸鈉鹽后可能發(fā)生嚴重和罕見的心律失常和部分QT間期延長。QT間期延長與電解質紊亂有關（如低鉀和低鈉血癥）。建議本品慎用于易于發(fā)生心律失常的高風險患者，如有心肌病和難以控制心率失常病史、QT間期延長、近期發(fā)生心梗的患者。此類患者用藥時建議在用藥前和檢查后使用心電圖全程密切監(jiān)測。2.上市前和上市后不良反應通過上市前臨床試驗觀察，服用磷酸鈉鹽制劑或本品最常見的（≥2%）不良反應為腹脹、惡心、腹痛、嘔吐，還可能會出現(xiàn)用藥期間和用藥后的短暫的電解質紊亂（高/低磷酸鹽血癥、低鈣血癥、低鉀血癥、高鈉血癥和脫水）、乏力、眩暈、過敏反應、肝功能檢查ALT，AST升高、肛門刺激癥狀。偶見流涎。上市后報告可發(fā)生變態(tài)反應（皮疹、紫癜、水腫和口唇感覺異常等）、急性磷酸鹽腎病、腎功能衰竭、驚厥、心律失常。

藥理作用：動物試驗結果提示：六味五靈片可抑制CCl4引起的大鼠血清轉氨酶的升高、總蛋白 （TP）和白蛋白（ALB）降低，減少肝膠原蛋白含量；抑制D-半乳糖胺（D-GalN）所致小鼠血清轉氨酶升高。對卡介苗（BCG）加脂多糖（LPS）誘導的小鼠免疫性肝損傷有保護作用；促進小鼠半數(shù)溶血素及網(wǎng)狀內皮系統(tǒng)的吞噬功能、淋巴細胞轉化率的提高。對撲熱息痛所致肝損傷小鼠的堿性磷酸酶 （ALP）活性顯著下降，血中甘油三酯（TG）含量降低；使磺溴酞鈉（BSP）在小鼠肝臟潴留量有下降作用。可抑制 2.2.15 細胞表面抗原（HBsAg）、 e抗原（HBeAg）的復制和表達；抑制感染鴨乙型肝炎病毒的鴨血清中鴨乙型肝炎病毒DNA升高。

1. 嚴格按照醫(yī)囑劑量服用；2. 避免與其他藥物同時服用，除非醫(yī)生指導；3. 服用后多飲水，以促進排泄；4. 觀察身體反應，如有不適立即就醫(yī)。

忌煙酒及辛辣刺激食物。