鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片

丙硫異煙胺腸溶片

本品主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。

化學(xué)名：2-丙基硫代異煙酰胺 分子量：C9H12N2S

廣州一品紅制藥有限公司

沈陽(yáng)紅旗制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173107

國(guó)藥準(zhǔn)字H21022339

1.革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病：(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎，肺膿腫和支管擴(kuò)張合并感染等；(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等；(4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；(5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；2.厭氧菌引起的各種感染性疾病；(1)膿圖、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥；(3)腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫；(4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎。非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

本品僅對(duì)分枝桿菌有效，本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于結(jié)核病經(jīng)一線藥物（如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇）治療無(wú)效者。

溫開(kāi)水送服，或溫開(kāi)水溶解后眼用。按克林霉素計(jì)：兒童日劑量為8~25mg/hg(一般感染8-16mg/kg，重癥感染17-25mg/kg)分3-4次服用(體重10kg以下幼兒每次服藥應(yīng)不少于37.5mg,一日3次)；成人每次150-300mg(重癥感染可用450mg)，-日4次。或遵醫(yī)囑。

1成人常用量口服，與其他抗結(jié)核藥合用，一次250mg，一日2~3次。2小兒常用量與其他抗結(jié)核藥合用，一次按體重口服4~5mg/kg,一日3次。

1.胃腸道反應(yīng)：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。2.過(guò)敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹，3.對(duì)造血系統(tǒng)基本無(wú)毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過(guò)性。4.少數(shù)病人可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸酶，血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。5.極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。

對(duì)本品及各成分過(guò)敏的患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：未足月嬰兒慎用。老年用藥：老年患者(≥65歲)與年輕患者服藥后有無(wú)顯著性差異，臨床研究并無(wú)足夠的病例數(shù)佐證。然而，其他些臨床試驗(yàn)研究表明: 服用大多數(shù)抗生素所產(chǎn)生的與之相關(guān)的腸炎，痢疾，60歲以上患者易發(fā)生，而且比較嚴(yán)重。因此，老年患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。肝腎功能正常的老年患者(61-79歲) 與年輕患者(18-39歲)，口服和靜脈給予本品，藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)無(wú)顯著性差異。

1.革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病：(1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎，肺膿腫和支管擴(kuò)張合并感染等；(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等；(4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；(5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；2.厭氧菌引起的各種感染性疾病；(1)膿圖、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥；(3)腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫；(4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎。非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

本品僅對(duì)分枝桿菌有效，本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于結(jié)核病經(jīng)一線藥物（如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇）治療無(wú)效者。

1．發(fā)生率較高者有：精神憂郁(中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)。2．發(fā)生率較少者有：步態(tài)不穩(wěn)或麻木、針刺感、燒灼感、手足疼痛(周?chē)窠?jīng)炎)、精神錯(cuò)亂或其他精神改變(中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)、眼或皮膚黃染(黃疸、肝炎)。3．發(fā)生率極少者有：視力模糊或視力減退、合并或不合并眼痛(視神經(jīng)炎)、月經(jīng)失調(diào)或怕冷、性欲減退(男子)、皮膚干而粗糙、甲狀腺功能減退、關(guān)節(jié)疼痛、僵直腫脹。4．如持續(xù)發(fā)生以下情況者應(yīng)予注意：腹瀉、唾液增多、流口水、食欲減退、口中金屬味、惡心、口痛、胃痛、胃部不適、嘔吐(胃腸道紊亂、中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)、眩暈(包括從臥位或坐位起身時(shí))、嗜睡、軟弱(中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性)。

1.本品作用機(jī)制與林可霉素相同，細(xì)菌對(duì)本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對(duì)林可霉素高度過(guò)敏的患者，也不適宜使用本品。 2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎，應(yīng)予高度重視，如出現(xiàn)劇烈腹痛，頻繁腹瀉，伴水樣或血樣便等癥狀，應(yīng)停止用藥，嚴(yán)重時(shí)應(yīng)輸液，處理無(wú)效則需用萬(wàn)古哥素。 3.肝功能損害、嚴(yán)重腎功能損害患者應(yīng)慎用。 4.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結(jié)腸炎，局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。 5.本品治療乙型溶血性鏈球菌感染，連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天，以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。 6.因本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎，與抗蠕動(dòng)性止瀉藥合用，可能使腸內(nèi)毒素延遲排除，從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)或加劇。 7.如出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎，選用萬(wàn)古霉素，口服0.125-0.5g，每日4次進(jìn)行治療。

1．交叉過(guò)敏，患者對(duì)異煙肼、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)相近的藥物過(guò)敏者可能對(duì)本品過(guò)敏。2．對(duì)診斷的干擾：可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值增高。3．有下列情況時(shí)慎用：糖尿病、嚴(yán)重肝功能減退。4．治療期間須進(jìn)行檢驗(yàn)：(1)用藥前和療程中每2～4周測(cè)定丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，但上述試驗(yàn)值增高不一定預(yù)示發(fā)生臨床肝炎，并可能在繼續(xù)治療過(guò)程中恢復(fù)；(2)眼部檢查，如治療過(guò)程中出現(xiàn)視力減退或其他視神經(jīng)炎癥狀時(shí)應(yīng)立即進(jìn)行眼部檢查，并定期復(fù)查。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。