賽法雷(尼扎替丁片)

泮托拉唑鈉腸溶片

尼扎替丁。

本品活性成份為泮托拉唑鈉。化學名稱: 5-二氟甲氧基-2-{【(3, 4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基】亞磺酰基} -1H-苯井瞇唑鈉鹽-水合物。分子式: 分子式：C16H14F2N3NaO4S?H2O分子量：423.378輔料:無水碳酸鈉、微晶纖維素，玉米淀粉、交聯聚維酮、硬脂酸鎂

重慶植恩藥業有限公司

湖南九典制藥股份有限公司

國藥準字H20050053

國藥準字H20093501

本品適用于預防和緩解因膳食引發的發作性燒心和胃食管反流性疾病（GERD）以及因GERD出現的燒心（灼熱感，heartburn）等癥狀；治療內鏡診斷的食道炎（包括糜爛和潰瘍性食道炎）、良性胃潰瘍、活動性十二指腸潰瘍以及十二指腸潰瘍愈合后的維特治療。

適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)，反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

膳食引發的發作性燒心等：一日一次，一次75mg，用餐前半小時～1小時口服；可增加至一天二次，一次75mg，連續服用最好不超過兩周。活動性十二指腸潰瘍：成人一日一次，一次300mg，睡前口服；或者，一日二次，一次150mg，療程可用至8周。十二指腸潰瘍愈合后的維持治療：成人一日一次，一次150mg，睡前口服。連續治療一年以上的結果尚不明確。胃食管反流性疾病（GERD）：成人一日二次，一次150mg，以治療糜爛性食道炎、潰瘍性食道炎和因GERD出現的燒心癥狀，療程可用至12周。良性胃潰瘍：一日一次，一次300mg，睡前口服；或者，一日二次，一次150mg，療程可用至8周

每日早餐前口服40mg(1片)。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。

對本品或其他組胺H2受體拮抗劑過敏者禁用。

臨床應用偶有頭痛、頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹，肌肉疼痛等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。兒童用藥：本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。老年用藥：無劑量調整要求。

本品適用于預防和緩解因膳食引發的發作性燒心和胃食管反流性疾病（GERD）以及因GERD出現的燒心（灼熱感，heartburn）等癥狀；治療內鏡診斷的食道炎（包括糜爛和潰瘍性食道炎）、良性胃潰瘍、活動性十二指腸潰瘍以及十二指腸潰瘍愈合后的維特治療。

適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)，反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

臨床研究表明，本品耐受性良好，可能出現的不良反應為貧血、蕁麻疹、頭痛、等不良反應。

1．應用本品前需排除胃惡性腫瘤。 2．因本品主要經腎臟排泄，中至重度腎功能不全的患者應減量用藥。 3．肝腎綜合征患者服用本品的藥代動力學尚不清楚，本品部分在肝臟代謝。腎功能正常且無合并癥的肝功能不全患者，用藥與正常者相似。

(1)本品為腸溶制劑，服用時請勿咀嚼。 (2)當懷疑胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能性，因為本品治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。 (3)肝腎功能不全者慎用，嚴重肝病時本品清除延緩，應減少用量。 (4)本品不宜同時再服用其它抗酸劑和抑酸劑，為防止抑酸過度，除卓艾氏綜合征外，建議用于消化性潰瘍等病時，不宜大劑量長期應用。