嗎替麥考酚酯膠囊

依托度酸片

本品主要成分為嗎替麥考酚酯。

本品主要成份為依托度酸。

北大醫(yī)藥股份有限公司

浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20133045

國藥準(zhǔn)字H20040831

本品用于預(yù)防急性器官排斥反應(yīng)，治療同種異體腎移植后難治性排異反應(yīng)。本品應(yīng)該與環(huán)胞霉素和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用。

用于緩解下列疾病的癥狀和體征,骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、疼痛癥狀。

預(yù)防腎移植排斥反應(yīng)的劑量本品首劑應(yīng)在移植術(shù)后72小時(shí)內(nèi)口服.在腎移植病人用,推薦每次1克,一天兩次(日劑量為2克).雖然每次1.5克,一天兩次(日劑量3克)在臨床試驗(yàn)中用過,且是安全有效的,但并沒有效果上的優(yōu)勢(shì).每天接受本品2克的病人在整體安全性方面比較受3克的病人要好.本品應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)劑量的環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用.治療難治性腎移植排斥的劑量臨床中,對(duì)難治性排斥的治療和維持劑量為每天1.5克,一天兩次(日劑量為3克).所以,每天3克的劑量被推薦用于臨床.本品應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)劑量的環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用.

遵醫(yī)囑，服用依托度酸的劑量應(yīng)個(gè)體化，以保證最佳的療效和耐受性。1. 止痛：急性疼...

已發(fā)現(xiàn)對(duì)驍悉有過敏反應(yīng)發(fā)生。因而對(duì)MMF或MPA發(fā)生過敏反應(yīng)的病人不能使用。

據(jù)外國資料報(bào)道，2629例關(guān)節(jié)炎病人在開放、雙盲的臨床驗(yàn)證中觀察4~320周的結(jié)果以及世界范圍內(nèi)的大約6萬病人在依托度酸上市后的監(jiān)測結(jié)果，上市后的自發(fā)性報(bào)道也包含在其中。臨床研究顯示，依托度酸總的耐受性較好，大多數(shù)不良反應(yīng)輕微而短暫，以下所列的不良反應(yīng)發(fā)生率>1%的，可能與藥物有關(guān)。

本品用于預(yù)防急性器官排斥反應(yīng)，治療同種異體腎移植后難治性排異反應(yīng)。本品應(yīng)該與環(huán)胞霉素和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用。

用于緩解下列疾病的癥狀和體征,骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、疼痛癥狀。

與免疫抑制劑使用有關(guān)的不良反應(yīng)特征經(jīng)常難以建立，一方面是因?yàn)榛A(chǔ)疾病的存在，另一方面是因?yàn)槠渌喾N藥物的聯(lián)合應(yīng)用。1.在預(yù)防性腎臟，心臟和肝臟移植的排斥治療反應(yīng)過程中，使用驍悉聯(lián)合環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇激素的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少癥、敗血癥以及嘔吐，而且有跡象表明存在著高頻率的某種類型的感染，例如，條件致病菌感染等。2.惡性腫瘤：接受免疫抑制方案的患者，包括合并藥物的患者，接受驍悉作為部分免疫抑制的患者，發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加，尤其是皮膚發(fā)生的危險(xiǎn)性增加。3.條件致病菌感染：所有移植患者的條件致病菌感染的風(fēng)險(xiǎn)都增高，風(fēng)險(xiǎn)隨免疫抑制負(fù)荷增加而加大。4.兒童（年齡在3個(gè)月到18周歲之間）：腹瀉，白細(xì)胞減少癥，敗血癥，感染以及貧血。5.老年患者（≥65周歲）：同年輕人相比，老年人，尤其是接受本品作為聯(lián)合免疫抑制方案一部分的患者，某些感染（包括巨細(xì)胞病毒屬組織侵入病）、可能的胃腸出血和肺水腫的危險(xiǎn)增加。6.消化系統(tǒng)：結(jié)腸炎（有時(shí)由巨細(xì)胞病毒屬引起）、胰腺炎、小腸絨毛萎縮的個(gè)別病例。7.免疫抑制紊亂：嚴(yán)重的威脅生命的感染，例如腦膜炎和感染性心內(nèi)膜炎偶有報(bào)道，有證據(jù)表明一定類型的感染如結(jié)核和非典型分枝桿菌感染有較高的發(fā)生率。"

本品為非甾體抗炎藥。具有抗炎、解熱和鎮(zhèn)痛作用。其作用機(jī)理可能是通過阻斷環(huán)氧合酶的活性，從而抑制了前列腺素（PG）的合成。

"1.接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯(lián)合用藥，接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療，發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加，尤其是皮膚。危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和療程有關(guān)，而與特定的免疫抑制劑無關(guān)。2.由于患者發(fā)生皮膚癌的危險(xiǎn)性增加，應(yīng)通過穿防護(hù)衣或含高防護(hù)因子的防曬霜來減少暴露于陽光和紫外線下。3.應(yīng)告知接受驍悉治療的患者，在出現(xiàn)任何感染癥狀，意外青腫，出血或其他骨髓抑制表征時(shí)立即匯報(bào)。4.免疫系統(tǒng)的過度抑制可增加對(duì)感染的易感性，包括條件致病菌感染，致死感染和敗血癥。"

1.對(duì)消化系統(tǒng)的影響：長期服用NSAIDS的患者隨時(shí)都可能發(fā)生潰瘍、出血和穿孔等嚴(yán)重的胃腸道副作用。雖然在治療初期輕微的胃腸不適如消化不良等很常見，但對(duì)于長期服用NSAIDS者，即使沒有任何胃腸道不適癥狀，醫(yī)生應(yīng)時(shí)刻警惕胃腸道潰瘍和出血的危險(xiǎn)。臨床觀察發(fā)現(xiàn)NSAIDS治療3~6個(gè)月，上消化道潰瘍、大出血及穿孔的發(fā)生率約為1%。治療1年其發(fā)生率升至2%~4%。醫(yī)生應(yīng)告知病人一旦發(fā)生嚴(yán)重胃腸道損害時(shí)應(yīng)當(dāng)采取的措施。現(xiàn)有的研究均證明所有服用NSAIDS的病人無一例外地面臨著消化道潰瘍和出血的危險(xiǎn)，而嚴(yán)重的消化道潰瘍病史以及吸煙、飲酒等因素可以增加其危險(xiǎn)性。年老體弱者的耐受性較差，大多數(shù)致命性消化道并發(fā)癥發(fā)生于此人群中。在健康志愿者中的觀察提示，依托度酸引起消化道出血的潛在危險(xiǎn)性較其他常用的NSAIDS為小。然而在既往的上消化道疾病病史的患者中，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎用藥，權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)與利益進(jìn)行選擇，并嚴(yán)密監(jiān)測其不良反應(yīng)。2.腎臟作用：象其他NSAIDS一樣，給小鼠長期喂食依托度酸可導(dǎo)致其腎髓質(zhì)變性和腎乳頭壞死。雄鼠服用依托度酸兩年，其腎盂移行上皮細(xì)胞增生的發(fā)生率增加。現(xiàn)已收到一些報(bào)告，依托度酸可以導(dǎo)致人腎臟發(fā)