右酮洛芬片

恩替卡韋片

本品活性成份為右酮洛芬。

本品主要成份為恩替卡韋。

北大醫藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20110132

國藥準字H20203225

適用于治療不同病因的輕中度疼痛，如類風濕性關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎等的關節痛，以及痛經、牙痛、手術后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼痛。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

給藥劑量可根據疼痛的類型、程度和時間長短而不同。通常每次1(25mg)，日服三次，或遵醫囑。一般宜飯后服或與食物同服。每日最大劑量不超過100mg(4片)。

患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續12個月。兒童患者的治療持續時間:尚不清楚最佳治療持續時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

(1)已知對本品過敏的患者。(2)服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。(3)禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。(4)有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。(5)有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。(6)重度心力衰竭患者。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

適用于治療不同病因的輕中度疼痛，如類風濕性關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎等的關節痛，以及痛經、牙痛、手術后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼痛。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

服用后最常見的不良反應是胃燒灼感、胃痛、頭痛及眩暈，偶見惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、瘙癢、焦慮、心悸、失眠、寒戰、四肢浮腫及皮疹等，多為輕、中度。極少出現或偶爾復發胃十二指腸潰瘍和消化道出血。

(1)避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。(2)根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。(3)在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。