凱絡(luò)(卡維地洛膠囊)

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分卡維地洛.

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

北大醫(yī)藥股份有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000568

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173090

治療輕、中度高血壓，可單獨(dú)或與其它抗高血壓藥（尤其是噻嗪類利尿劑）聯(lián)合應(yīng)用。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服：因存在明顯個(gè)體差異,用藥應(yīng)遵醫(yī)囑。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用，但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1.嚴(yán)重心功能衰竭患者。2.過敏性鼻炎、哮喘及慢性阻塞性肺病患者。3.心動(dòng)過緩、竇房結(jié)綜合征、竇房阻滯、Ⅱ。～Ⅲ。房室傳導(dǎo)阻滯患者。4.休克、心肌梗死伴并發(fā)癥患者。5.嚴(yán)重肝功能不全者。6.糖尿病酮癥酸中毒、代謝性酸中毒患者。7.手術(shù)前48小時(shí)內(nèi)。8.對(duì)本品過敏者。

上市前的經(jīng)驗(yàn)：在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無(wú)顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動(dòng)力學(xué)】：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

治療輕、中度高血壓，可單獨(dú)或與其它抗高血壓藥（尤其是噻嗪類利尿劑）聯(lián)合應(yīng)用。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1.神經(jīng)精神系統(tǒng)：偶有輕度頭暈、頭痛和疲乏，易出現(xiàn)在治療開始時(shí)。個(gè)別病例可出現(xiàn)情緒抑郁和失眠。2.心血管系統(tǒng)：首次用藥后,偶有體位性低血壓，表現(xiàn)為頭暈、眼前發(fā)黑、一過性暈厥。偶有心跳減慢、四肢發(fā)冷、心絞痛及房室傳導(dǎo)阻滯。有時(shí)可使心衰病情加重。3.消化系統(tǒng)：偶有胃腸道反應(yīng)，如惡心、腹痛、腹瀉、便秘、嘔吐。4.呼吸系統(tǒng)：有支氣管痙攣傾向的病人可能發(fā)生呼吸困難或哮喘樣發(fā)作,偶可引起百日咳樣喘息、鼻塞及口腔黏膜干燥。5.其它:(1)有時(shí)可使間歇跛行、雷諾氏病病情加重。(2)偶有皮膚反應(yīng)(紅癢、蕁麻疹、扁平苔癬反應(yīng))和肝功異常，血小板及白細(xì)胞減少。(3)個(gè)別病例出現(xiàn)視覺障礙、眼部刺激、排尿困難、陽(yáng)痿、流感樣癥狀、四肢疼痛和感覺異常。

1.本品能掩蓋低血糖癥狀，并誘發(fā)低血糖，故接受降糖藥物治療的糖尿病患者應(yīng)定期檢查血糖。2.突然站立時(shí)，如出現(xiàn)頭暈或暈厥等低血壓癥狀，應(yīng)保持坐姿或臥姿，并咨詢醫(yī)生。3.如出現(xiàn)頭暈或疲勞，應(yīng)避免駕駛或從事危險(xiǎn)性工作。4.沒有醫(yī)生同意，不要隨意調(diào)整用藥方案或停藥。5.甲狀腺毒癥患者應(yīng)用本品時(shí)，不能突然停藥，應(yīng)逐漸減量，并密切觀察癥狀。6.嗜鉻細(xì)胞瘤患者服用本品時(shí)通常與受體阻滯劑聯(lián)合應(yīng)用。7.有個(gè)人或家庭性牛皮癬病史者慎用本品。8.有嚴(yán)重過敏史及正在進(jìn)行脫敏治療的病人慎用本品。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。