博思清(阿立哌唑口崩片)

鹽酸苯海索片

本品主要成分為阿立哌唑。化學(xué)名稱:7-[4-[4-（2，3-二氯苯基）-1-哌嗪基]丁氧基]-3，4-二氫-2（1H）喹啉酮

本品主要成份為鹽酸苯海索，其化學(xué)名稱為：α-環(huán)己基-α-苯基-1-哌啶丙醇鹽酸鹽。

成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司

北京中新制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20060522

國藥準(zhǔn)字H13022198

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

該藥品可用于治療帕金森病、帕金森綜合征。也可用于藥物引起的錐體外系疾患。

由使用其它抗精神病藥改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開始使用時，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應(yīng)最短。 成人：口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周后，可根據(jù)個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過30mg。 服用方法：保持手部干燥，迅速取出藥片置于舌面，阿立哌唑口腔崩解片在數(shù)秒內(nèi)即可崩解，不需用水或只需少量水，借吞咽動作入胃起效，患者不應(yīng)試圖將藥片分開或咀嚼。

口服，開始一日1～2mg（半片～1片），以后每3～5日增加2mg（1片），至療效最好而又不出現(xiàn)副反應(yīng)為止，一般一日不超過10mg（5片），分3～4次服用，須長期服用。極量一日20mg(10片)。藥物誘發(fā)的錐體外系疾患，第一日2～4mg（1～2片），分2～3次服用，以后視需要及耐受情況逐漸增加至5～10mg(2.5～5片)。老年患者應(yīng)酌情減量。

已知對本品過敏的患者禁用。

青光眼、尿潴留、前列腺肥大患者禁用。

兒童注意事項： 慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 慎用。 老人注意事項： 老年人長期應(yīng)用容易促發(fā)青光眼。伴有動脈硬化者，對常用量的抗帕金森病藥容易出現(xiàn)精神錯亂、定向障礙、焦慮、幻覺及精神病樣癥狀。應(yīng)慎用。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

該藥品可用于治療帕金森病、帕金森綜合征。也可用于藥物引起的錐體外系疾患。

在5592例精神分裂癥、雙相障礙的躁狂和阿爾茨海默氏病性癡呆患者參加的多劑量、上市前試驗中，評估了阿立哌唑的安全性；其中暴露量約為3639病例年。總計1887例阿立哌唑治療者至少治療了180天，1251例阿立哌唑治療者至少治療了1年。由于患者的特征和其他因素與臨床試驗不同，因此下列表格中的數(shù)據(jù)不能用于預(yù)測普通醫(yī)療實踐過程中不良反應(yīng)的發(fā)生率。同樣，引用的頻率不能與從其他涉及不同治療、使用和研究者的臨床調(diào)查中獲得的數(shù)據(jù)進行比較。然而，引用的數(shù)據(jù)確實可為醫(yī)師提供某些基礎(chǔ)，以評估藥物和非藥物因素對研究人

本品為中樞抗膽堿抗帕金森病藥，作用在于選擇性阻斷紋狀體的膽堿能神經(jīng)通路，而對外周作用較小，從而有利于恢復(fù)帕金森病患者腦內(nèi)多巴胺和乙酰膽堿的平衡，改善患者的帕金森病癥狀。

1體位性低血壓因阿立哌唑具有α1-腎上腺素能受體的拮抗作用，可能引起體位性低血壓。在阿立哌唑治療精神分裂癥(n=926)的5個短期安慰劑對照試驗中，與體位性低血壓相關(guān)事件的發(fā)生率包括：體位性低血壓(安慰劑1%、阿立哌唑1.9%)、體位性頭暈眼花(安慰劑1%、阿立哌唑0.9%)和昏厥(安慰劑1%、阿立哌唑0.6%)。對于血壓體位性顯著改變(定義：從仰臥到直立時收縮壓至少降低30mmHg)的發(fā)生率，阿立哌唑與安慰劑之間無統(tǒng)計學(xué)差異(阿立哌唑治療者中為14%、安慰劑治療者中為12%)。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。