雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

正胃膠囊

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

猴耳環、木香、七葉蓮、陳皮、甘草、次硝酸鉍、氧化鎂、氫氧化鋁等

濟川藥業集團有限公司

江西藥都仁和制藥有限公司

國藥準字H20040916

國藥準字Z20090678

本品適用于： 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

清熱涼血，健脾和胃，制酸止痛。用于胃熱燒灼，脘腹刺痛，嘔惡吞酸，食少倦怠，慢性胃炎見上述癥狀者。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應整粒吞服。 1. 成年人/老年患者的用藥: A. 活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者：一次20mg (2粒)，一日1次，晨服。 大多數活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續用藥4周才能痊愈。 一些十二指腸潰瘍患者一次10mg（1粒），一日1次的治療量即有反應。 大多數活動性良性胃潰瘍需在用藥6周后痊愈。但有9%的患者還需繼續用藥6周才可痊愈。 B.侵蝕性或潰瘍性的胃一食管反流征 {GERD) 患者：一次20mg (2粒)，一日1次，療程為4～8周。 C.胃一食管反流征的長期治療方案 (GERD) 的維持治療：療程為12個月，維持治療量為一次10mg（1粒）或20mg（2粒），一日1次。一些患者對一日10mg的維持治療量即有反應。 D. 幽門螺旋桿菌的根治性治療： 與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 本品應在早晨、餐前服用，盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進行。 2.肝腎功能不全患者的用藥： 肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進行劑量調節。但在對有嚴重的

口服，一次4粒，一日3次。

1.偶見 (不良反應發生率在0.1%～5%)：光敏性反應、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹、蕁麻疹；紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少．ALT、AST、ALP、Y-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應。 2.罕見 (不良反應發生率在＜0.1%)：休克、心悸，心動過緩、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、眩暈、失眠，困倦．倦怠感、握力低下。四肢乏力、感覺遲鈍、口齒不清、步態蹣跚、溶血性貧血等。此外國外1例有肝性腦癥既往史的肝硬化患者出現了精神錯亂、識辨力喪失和嗜睡。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：臨床研究表明，未見65歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異，但不排除某些老年患者的敏感性更強。由于本藥主要在肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時可出現不良反應。因此，當出現消化系統不良反應 (參照“不良反應”項) 時，應謹慎給與，必要時應停正用藥。

本品適用于： 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當的抗生素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

清熱涼血，健脾和胃，制酸止痛。用于胃熱燒灼，脘腹刺痛，嘔惡吞酸，食少倦怠，慢性胃炎見上述癥狀者。

猴耳環清熱解毒,收斂止血,祛腐生肌,――――有消炎的作用。七葉蓮,木香行氣止痛,二者與猴耳環配伍使用止痛作用加強，特別是對引起胃腸道的細菌抑制作用更為明顯，與鉍離子協同增效*HP感染；陳皮行氣消脹,健脾開胃, 現代藥理實驗研究證明,木香和陳皮對胃腸道運動有抑制和解痙的作用,從而達到行氣止痛，和胃止嘔的目的,具有抗潰瘍的作用同時甘草也具有行氣止痛,調中導滯的作用,由此甘草加入使行氣止痛作用加強氫氧化鋁,次硝酸鉍可以直接殺滅幽門桿菌（HP），治療潰瘍,并有抗酸作用,能中和胃酸,減輕胃酸對潰瘍面的刺激和腐蝕作用,緩解平滑肌痙攣引起的疼痛,降低胃蛋白酶分解胃蛋白的活性,有利于潰瘍面的愈合,再輔以有緩瀉作用的堿藥物氧化鎂，以緩解氫氧化鋁,次硝酸鉍所致便秘的副作用,諸藥合用,共奏清熱涼血,健脾和胃,制酸止痛之效.故本品具有抗消化性潰瘍,促進潰瘍面愈合的作用,藥理實驗證明,本品可降低胃液酸度,抑制其蠕動,從而達到治療的目的。

1.用本品開始治療之前應排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中，未見到明顯與藥物相關的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時，醫生建議要特別注意。 2.服用本品時，應定期進行血液檢查及血液生化學 (如肝酶檢查)，發現異常，即停止用藥，并進行及時處理。 3.肝功能損傷的患者慎用。

1.忌食生冷油膩不易消化食物及辛辣刺激性食物。