復方愈創木酚磺酸鉀口服溶液

鹽酸氮卓斯汀片

本品為復方制劑，其組成成份為：每100毫升含鹽酸異丙嗪0.05克，愈創木酚磺酸鉀1.25克，氯化銨0.5克。

?化學名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

廣東南國藥業有限公司

貴州云峰藥業有限公司

國藥準字H20064417

國藥準字H20041030

用于感冒及過敏性支氣管炎引起的咳嗽多痰。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

口服。成人，一次10～20ml，一日3～4次。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

詳見說明書。

未發現鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現為嗜睡、頭暈、口干、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦服用本品可誘發嬰兒的黃疸和錐體外系癥狀。因此，孕婦在臨床前1-2周應停用本品。2.一般的抗組胺藥對嬰兒特別是新生兒和早產兒有較大的危險性，哺乳期婦女應用本品時需權衡利弊。兒童用藥：小于3個月的小兒體內的藥物代謝酶可能不足，不宜應用本品。此外，還有可能引起腎功能不全。老年用藥：老年人用鹽酸異丙嗪易發生頭暈，滯呆，精神錯亂和低血壓，還易發生錐體外系癥狀，特別是帕金森病，不能靜坐和持續性的運動障礙。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由于對孕婦臨床研究數據尚不充分，因此只有妊娠婦女無適當選擇余地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數較少，無法得出有效結論。但60以上的患者用藥后發生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

用于感冒及過敏性支氣管炎引起的咳嗽多痰。

抗過敏。用于治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、DNA損傷修復試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發現遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時，大鼠的動情周期延長，交配活動及懷孕數量減少，黃體數及胚胎植入數降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發現骨化延遲（掌骨未發育），第14肋骨的發生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續24個月，未發現致癌性。

1.已知對吩噻嗪類藥高度過敏的病人，對本品也過敏。 2.下列情況應慎用：急性哮喘、膀胱頸梗阻、骨髓抑制、心血管疾并昏迷、閉角型青光眼、肝腎功能不全、高血壓、消化道潰瘍、前列腺肥大、幽門或十二指腸梗阻、黃疸。 3.在鐮刀狀細胞貧血患者，可引起缺氧和(或)酸中毒。 4.服藥期間不宜從事高空作業及駕駛車、船。 5.嚴重呼吸抑制者慎用。 6.對葡萄糖耐量試驗和尿妊娠免疫實驗有一定的干擾。 7.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 8.嚴禁用于食品和飼料加工。

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業等精神集中的工作；用藥后請將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請立即與專業醫生聯系；在沒有醫生指導下，請勿同時服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經中樞系統抑制藥物時應避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無適當選擇余地時才使用本品。