羥苯磺酸鈣膠囊

苯甲酸阿格列汀片

本品主要成分為羥苯磺酸鈣。

苯甲酸阿格列汀。

貴州天安藥業(yè)股份有限公司

Takeda Ireland Limited

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143226

注冊(cè)證號(hào)H20130548

1.微血管病的治療。糖尿病性微血管病變—視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基一威二氏綜合癥)。非糖尿病性微血管病變—突發(fā)性或長(zhǎng)期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑﹑口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。與慢性器質(zhì)性疾病(諸如高血壓﹑動(dòng)脈硬化和肝硬變)相關(guān)的微循環(huán)障礙。2.靜脈曲張綜合癥的治療。 原發(fā)性靜脈曲張—疼痛﹑腿痛﹑肌肉痛性痙攣﹑感覺(jué)異常，手足發(fā)紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)—慢性靜脈功能不全(CVI)，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎﹑血栓性綜合癥﹑靜脈曲張性潰瘍﹑妊娠靜脈曲張。3.與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療。 痔瘡綜合癥。靜脈曲張。4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療術(shù)后綜合癥﹑水腫及組織浸潤(rùn)的治療。

本品適用于治療2型糖尿病。 單藥治療 本品作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 重要的使用限制 由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

糖尿病視網(wǎng)膜病變：一次1粒，一日3次（早、中、晚各服一次）。

1.推薦劑量 尼欣那的推薦劑量為25mg每日一次。 尼欣那可與食物同時(shí)或分開(kāi)服用...

對(duì)本品任何成分過(guò)敏者禁用。嚴(yán)重腎功能不全需透析的病人應(yīng)減量。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠分級(jí)B 尚未在妊娠婦女中進(jìn)行尼欣那的充分或嚴(yán)格對(duì)照研究。根據(jù)動(dòng)物數(shù)據(jù)，預(yù)期尼欣那不會(huì)增加發(fā)育異常的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。因動(dòng)物生殖研究不是總能預(yù)測(cè)人體風(fēng)險(xiǎn)和暴露情況，與其他降糖藥物相同，除明確必須用藥外，不應(yīng)在妊娠期使用尼欣那。 在器官形成期對(duì)妊娠家兔或妊娠大鼠給予阿格列汀，劑量最高達(dá)200和500mg/kg（根據(jù)血漿藥物暴露量（AUC），分別為臨床劑量的149倍和180倍）時(shí)，未見(jiàn)致畸性。 自妊娠第6日至哺乳期第20日，對(duì)妊娠大鼠給予阿格列汀劑量高達(dá)250mg/kg（根據(jù)AUC，約為臨床暴

1.微血管病的治療。糖尿病性微血管病變—視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基一威二氏綜合癥)。非糖尿病性微血管病變—突發(fā)性或長(zhǎng)期使用香豆素衍生物細(xì)胞抑制劑﹑口服避孕藥或其它藥物促發(fā)的微血管病變。與慢性器質(zhì)性疾病(諸如高血壓﹑動(dòng)脈硬化和肝硬變)相關(guān)的微循環(huán)障礙。2.靜脈曲張綜合癥的治療。 原發(fā)性靜脈曲張—疼痛﹑腿痛﹑肌肉痛性痙攣﹑感覺(jué)異常，手足發(fā)紺，紫癜性皮炎。靜脈曲張狀態(tài)—慢性靜脈功能不全(CVI)，靜脈炎及表淺性血栓性靜脈炎﹑血栓性綜合癥﹑靜脈曲張性潰瘍﹑妊娠靜脈曲張。3.與微循環(huán)障礙伴發(fā)靜脈功能不全的治療。 痔瘡綜合癥。靜脈曲張。4.靜脈剝離和靜脈硬化法的輔助治療術(shù)后綜合癥﹑水腫及組織浸潤(rùn)的治療。

本品適用于治療2型糖尿病。 單藥治療 本品作為飲食控制和運(yùn)動(dòng)的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 重要的使用限制 由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。

罕見(jiàn)胃腸紊亂如惡心和腹瀉，曾有報(bào)道發(fā)生皮膚反應(yīng)、發(fā)熱和關(guān)節(jié)痛。這些病例應(yīng)酌情減量，必要時(shí)停藥。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.使用本品需結(jié)合降糖藥進(jìn)行治療，第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師。2.治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。3.妊娠前3個(gè)月及哺乳期婦女不推薦使用。4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1.胰腺炎： 已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生急性胰腺炎的上市后報(bào)道。在開(kāi)始使用尼欣那后，應(yīng)對(duì)患者是否出現(xiàn)胰腺炎體征和癥狀進(jìn)行仔細(xì)觀察。如果懷疑發(fā)生急性胰腺炎，立即停用尼欣那并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?。尚不清楚具有胰腺炎病史的患者在使用尼欣那時(shí)發(fā)生胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)是否升高。 2.過(guò)敏反應(yīng)： 已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的上市后報(bào)道。上述反應(yīng)包括過(guò)敏反應(yīng)、血管性水腫和嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)（包括Stevens-Johnson綜合征）。如果懷疑發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，停用尼欣那，評(píng)估其他可能的過(guò)敏原因，并開(kāi)始采取其他方法治療糖尿病。使用其他DPP-4抑制劑曾出現(xiàn)血管性水腫的患者應(yīng)慎重用藥，尚不明確這些患者在使用尼欣那時(shí)是否會(huì)誘發(fā)血管性水腫。 3.肝功能： 已有服用尼欣那治療的患者發(fā)生致死和非致死性肝功能衰竭的上市后報(bào)道，部分報(bào)道所含信息不充分，無(wú)法確定可能的發(fā)生原因。在隨機(jī)對(duì)照研究中，觀察到血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高超過(guò)3倍正常上限（ULN）：1.3%阿格列汀治療患者和1.5%所有對(duì)照治療患者。 2型糖尿病患者可能患有脂肪肝，可引起肝功能檢查結(jié)果異常，患者也可能患有其他類型的肝臟疾病，多數(shù)肝臟疾