美百樂鎮(zhèn)(普伐他汀鈉片)

初元復合肽營養(yǎng)液

本品主要成份為普伐他汀鈉

水、麥芽糖醇、大豆低聚肽、海洋魚皮膠原低聚肽、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、抗壞血酸、三氯蔗糖、檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、食用香精。

第一三共制藥(上海)有限公司

江中藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20040100

QS360006010289

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

肽是組成機體蛋白質的重要組成成分，也是機體吸收蛋白質的主要形式之一。肽具有高生物活性，在生命活動中發(fā)揮著重要作用。初元復合肽特殊膳食營養(yǎng)液(術后)是江中集團采用海洋魚皮膠原低聚肽，大豆低聚肽及酪蛋白磷酸肽為原料，同時均衡搭配水溶性膳食纖維、枸杞提取物，葡萄糖酸鋅等營養(yǎng)素，針對術后人群設計的特殊膳食營養(yǎng)。本品不添加任何色素，不含蔗糖。

成人開始劑量為10mg-20mg，一日1次，臨睡前服用。應隨著年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量40mg。

每次1瓶，每日1-2次。本品屬高營養(yǎng)品，出現(xiàn)輕度混濁，屬于正常現(xiàn)象，服前搖勻。

對本品或本品中任何成份有過敏癥既往史患者。

部分患者可能出現(xiàn)輕微胃腸不適、過敏反應，如皮疹或瘙癢。長期大劑量使用可能影響肝腎功能。

【不適宜人群】3歲以下嬰幼兒。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

肽是組成機體蛋白質的重要組成成分，也是機體吸收蛋白質的主要形式之一。肽具有高生物活性，在生命活動中發(fā)揮著重要作用。初元復合肽特殊膳食營養(yǎng)液(術后)是江中集團采用海洋魚皮膠原低聚肽，大豆低聚肽及酪蛋白磷酸肽為原料，同時均衡搭配水溶性膳食纖維、枸杞提取物，葡萄糖酸鋅等營養(yǎng)素，針對術后人群設計的特殊膳食營養(yǎng)。本品不添加任何色素，不含蔗糖。

總病例11，224例中，329例（2.93%，本項包括不能計算發(fā)生率的副作用）出現(xiàn)副作用（包括臨床檢驗值異常），主要有皮疹（0.11%）、腹瀉（0.08%）、胃部不適感（0.07%）等。 1.重大不良反應（發(fā)生率不詳） 1)橫紋肌溶解癥：出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現(xiàn)此類癥狀應立即停藥。 2)肝功能障礙：可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應注意觀察，此種情況應立即停藥并給予適當處理。 3)血小板減少：可能出現(xiàn)血小板減少，故應注意觀察，并采取適當?shù)奶幚頊蕚洹＃ㄓ邪橛凶像昂推は鲁鲅Y狀的血小板減少報告）。 4)肌病：有出現(xiàn)肌病的報告。 5)周圍神經(jīng)障礙：有出現(xiàn)周圍神經(jīng)障礙的報告。 6)過敏癥狀：有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。 2.其他不良反應（詳見說明書）

1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本品可能升高堿性磷酸酶及轉氨酶的水平。建議在治療前，調整劑量前或其他需要時，應測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉氨酶升高的患者，禁用本品。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病（例如，不明原因的持續(xù)性轉氨酶升高，黃疸）、酗酒的患者，需謹慎使用。對于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現(xiàn)轉氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復檢，直到肝功能恢復正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用本品。 2.本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭，可引起無并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關節(jié)附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶（CPK）升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無力，和/或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發(fā)熱，需立即向醫(yī)生報告。如果出現(xiàn)CPK明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用本品。若患者出現(xiàn)急性或嚴重的會導致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、大手術、創(chuàng)傷；重癥代謝性、內分泌疾病，電解質紊亂；未控制的癲癇等情況，暫停使用本品。當本品與氯貝特類藥物合用時，臨床上可能有腎功能異常，因此僅在臨床確有必要時方可應用。 3.下述患者應慎重用藥： ⑴有嚴重肝損害或既往史患者。 ⑵有嚴重腎損害或既往史患者。 ⑶正在服用貝特類藥物（苯扎貝特等）、免疫抑制劑（環(huán)孢素等）、煙酸的患者。 4.有報道顯示，其他HMG-CoA還原酶抑制劑的使用與糖化血紅蛋白（HbA1c）和空腹血清葡萄糖水平升高相關。尚缺乏充分證據(jù)證明任何HMG-CoA還原酶抑制劑都不會增加易感人群的新發(fā)糖尿病的風險。對于有風險的患者，使用他汀類藥物治療前以及過程中，建議檢測血糖代謝障礙相關的臨床表現(xiàn)和生化指標。

1. 嚴格按照說明書或醫(yī)囑使用；2. 觀察身體反應，如有不適立即停藥；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童應在成人監(jiān)護下使用；5. 避免與其他藥物同時服用，以免產生不良反應。