洛普星(鹽酸左氧氟沙星膠囊)

鹽酸非索非那定片

本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星。

本品主要成份：鹽酸非索非那定。

上海天龍藥業有限公司

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字H20010731

國藥準字H20060150

1.本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染。 2.呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）。 3.泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等。 4.生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）。 5.皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、峰窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等。 6.腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等； 敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。 7.其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

1．季節性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2．慢性特發性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

口服，成人每次0.2g(1粒)，每日兩次。病情偏重者可增為每日三次。另外，可根據感染的種類及癥狀適當增減。

因國外研究顯示同時服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見

對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物中未表現明顯的致畸作用。但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用。 當大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時，觀察到幼仔體重增長和存活率呈劑量相關性下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。 兒童用藥：本品對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由于該藥物經腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反

1.本品適用于敏感細菌所引起的下列輕、中度感染。 2.呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、彌漫性細支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃體炎（扁桃體周圍膿腫）。 3.泌尿系統感染：腎盂腎炎、復雜性尿路感染等。 4.生殖系統感染：急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎（疑有厭氧菌感染時可合用甲硝唑）。 5.皮膚軟組織感染：傳染性膿皰病、峰窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫、肛周膿腫等。 6.腸道感染：細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒等； 敗血癥、粒細胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。 7.其他感染：乳腺炎、外傷、燒傷及手術后傷口感染、腹腔感染（必要時合用甲硝唑）、膽囊炎、膽管炎、骨與關節感染以及五官科感染等。

1．季節性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發癢、眼睛發癢、潮濕、發紅。 2．慢性特發性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數量。

1.鹽酸左氧氟沙星用藥期間可能出現不良反應。2.消化系統：有時會出現惡心、嘔吐、腹部不適，腹瀉，食欲不振，腹痛、消化不良等。3.過敏癥：偶有浮腫、蕁麻疹、發熱感、光過敏癥以及有時會出現皮疹、搔、紅斑等癥狀。4.神經系統：偶有震顫、麻木感、視覺異常、耳鳴、幻覺、嗜睡，有時會出現失眠、頭暈、頭痛等癥狀。5.腎臟：偶見血中尿素氮上升。6.肝臟：可出現一過性肝功能異常，如血轉氨酶增高、血清總膽紅素增加等。7.血液：有時會出現貧血、白細胞減少、血小板減少和嗜酸性粒細胞增加等。上述不良反應發生率在0.1～5%之間，一般均能耐受，療程結束后迅速消失。如發覺異常時應注意觀察，必要時可停止用藥并進行適當處置。

藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮靜或其他中樞神經系統作用。本品不能通過血腦屏障。 毒理作用：對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。 遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細菌回復突變試驗、CHO/HGPRT正向突變試驗、大鼠淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。小鼠體內微核試驗結果陰性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀察到劑量依賴性的胚胎植入數量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長和存活率呈劑量相關性地下降。大

1、腎功能不全者應減量或延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。2、有中樞神經系統疾病及有癲癇病史患者應慎用。3、喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發生率＜0.1%）。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。4、若發生過敏，應立即停藥，并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。5、此外偶有用藥后發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息，嚴禁運動，直到癥狀消失。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時間內服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。