鹽酸托哌酮片

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：鹽酸托哌酮片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H37023749

功能主治：適用于治療缺血性血管病，如動(dòng)脈硬化、血管內(nèi)膜炎等；還適用于中風(fēng)后遺癥、腦性麻痹癥、脊髓末梢神經(jīng)疾患等。對(duì)各種腦血管疾病引起的頭痛、眩暈、失眠、肢體發(fā)麻、記憶力減退、耳鳴等癥狀有一定療效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	鹽酸托哌酮片	氟伐他汀鈉膠囊
主要成分	本品主要成分為鹽酸托哌酮。化學(xué)名稱：2,4’-二甲基-3-哌啶基苯丙酮鹽酸鹽分子式：C16H23NO·HCl分子量：281.83	活性成份:氟伐他汀鈉化學(xué)名稱：[R.S-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氫-吲哚-2-基]-3.5-二羥-6-庚酸鈉分子式：C24H25FN04Na分子量：433.46
生產(chǎn)企業(yè)	山東仁和堂藥業(yè)有限公司	北京諾華制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H37023749	國(guó)藥準(zhǔn)字H20010518
說(shuō)明
作用與功效	適用于治療缺血性血管病，如動(dòng)脈硬化、血管內(nèi)膜炎等；還適用于中風(fēng)后遺癥、腦性麻痹癥、脊髓末梢神經(jīng)疾患等。對(duì)各種腦血管疾病引起的頭痛、眩暈、失眠、肢體發(fā)麻、記憶力減退、耳鳴等癥狀有一定療效。	用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)。
用法用量	口服。一次1-2片(50～100mg)，一日3次。	在開(kāi)始本品治療前及治療期間，患者必須堅(jiān)持低膽固醇飲食。常規(guī)劑量推薦劑量為20或40毫克，每日一次。晚餐時(shí)或睡前吞服。要根據(jù)個(gè)體對(duì)藥物和飲食治療的反應(yīng)以及公認(rèn)的治療指南來(lái)調(diào)整劑量。膽固醇極高或?qū)λ幬锓磻?yīng)不佳者可增加劑量至40毫克每日兩次。給藥后，四周內(nèi)達(dá)到最大降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作用。長(zhǎng)期服用持續(xù)有效。腎功能不全患者的劑量：由于本品幾乎完全由肝臟清除，僅有不到6%的藥物進(jìn)入尿中，因此．對(duì)輕至中度腎功能不全的患者不必調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能不全的患者不能用本品治療。
副作用	少數(shù)患者服后有食欲不振、腹痛、頭暈、嗜睡、面部潮紅、患肢腫痛、下肢無(wú)力、乏力等癥狀，但不嚴(yán)重，多為一過(guò)性，一般停藥1～2天即消失。	藥物不良反應(yīng)在表1中按照medDRA系統(tǒng)器官分類列出。在每個(gè)系統(tǒng)器官分類中，根據(jù)其發(fā)生率對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行排列，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)排在首位。在每一個(gè)頻率組中，將不良反應(yīng)以嚴(yán)重性程度為序降序排列。此外，采用下列常規(guī)分類方法(CIOMSⅢ分類方法)。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。	孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡婦女有生育能力的婦女使用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)采取有效的避孕措施。患者使用本品治療時(shí)，如果發(fā)生妊娠，應(yīng)當(dāng)停止藥物治療。妊娠由于HMG-輔酶A還原酶抑制劑減少膽固醇的合成，并且可能使某些具有生物活性的膽固醇衍生物合成減少，若妊娠婦女服用則有可能對(duì)胎兒有害。因此，本品禁用于妊娠婦女。也禁用于未采取可靠避孕措施的育齡婦女。治療期間如懷孕，應(yīng)停用本品。哺乳哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：僅對(duì)9~16歲雜合子家族性高膽固醇血癥的青少年患者服用氟伐他汀進(jìn)行了研究。建議的起始劑量為每天氟伐他汀鈉膠囊20mg.可以在6周內(nèi)逐漸調(diào)整到最大劑量，最大劑量為氟伐他汀鈉膠囊40mg每天兩次或者氟伐他汀鈉緩釋片80mg每天一次。應(yīng)當(dāng)根據(jù)治療目標(biāo)使用個(gè)體和有效性研究的治療期尚未超過(guò)2年。沒(méi)有兒童人群的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。老年用藥：臨床研究已經(jīng)證明了65歲以上或以下的患者服用本品均為有效的和可耐受的。在老年患者（>65歲）中療效增強(qiáng)。耐受性沒(méi)有見(jiàn)底，因此不需調(diào)整劑量。
成分	適用于治療缺血性血管病，如動(dòng)脈硬化、血管內(nèi)膜炎等；還適用于中風(fēng)后遺癥、腦性麻痹癥、脊髓末梢神經(jīng)疾患等。對(duì)各種腦血管疾病引起的頭痛、眩暈、失眠、肢體發(fā)麻、記憶力減退、耳鳴等癥狀有一定療效。	用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。	1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能；5. 避免與葡萄柚汁同服。