凱寶維元(鹽酸吡格列酮片)

丹鱉膠囊

本品主要成份為鹽酸吡格列酮，其化學(xué)名為(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽。

丹參、三七、三棱、莪術(shù)、桃仁(去皮)、當(dāng)歸、鱉甲、海藻、杜仲(鹽炒)、白術(shù)(炒)、半枝蓮、桂枝。

上海凱寶藥業(yè)股份有限公司

廣州白云山潘高壽藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20070089

國藥準(zhǔn)字Z20040037

用于治療2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM），鹽酸吡格列酮可單獨使用；當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

活血化瘀，軟堅散結(jié)。用于氣滯血瘀所致子宮肌瘤、盆腔炎性包塊，癥見小腹脹痛、腰骶酸痛、帶下量多、肛門墜脹、舌暗有斑。

口服，每日一次，最大推薦劑量一次服3片(45mg);服藥與進食無關(guān)。

口服，一次5粒，一日3次，三個月為一個療程。

對本品或制劑成分過敏的患者禁用。

個別患者服藥后偶爾出現(xiàn)輕微頭暈，是否與服用本品有關(guān)尚不確定。

用于治療2型糖尿病（非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM），鹽酸吡格列酮可單獨使用；當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時，它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。

活血化瘀，軟堅散結(jié)。用于氣滯血瘀所致子宮肌瘤、盆腔炎性包塊，癥見小腹脹痛、腰骶酸痛、帶下量多、肛門墜脹、舌暗有斑。

主要有：①低血糖。②吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.%，安慰劑組為。與胰島素聯(lián)合用藥，吡格列酮組與安慰劑組貧血癥發(fā)生率均為1.6%。與磺酰脲類聯(lián)合治療，吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為.3%，安慰劑組為1.6%。與二甲雙胍聯(lián)合治療，吡格列酮組貧血癥發(fā)生率為1.2%，安慰劑組為。血紅蛋白平均降低2%～4%。③浮腫。④可能引起血漿容積增加，終致前負(fù)荷誘導(dǎo)型心臟肥大。⑤ALT升高，吡格列酮組有.26%(4/1526)的患者、安慰劑組有.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶爾出現(xiàn)肌酸激酶水平短暫升高。⑥未見致畸作用。

臨床前藥效學(xué)試驗結(jié)果顯示：本品可抑制苯甲酸雌二醇和黃體酮肌注誘發(fā)的豚鼠子宮平滑肌瘤樣增生;降低大鼠血清雌二醇、孕酮水平;改善腎上腺素引起的大鼠腸系膜微循環(huán)障礙及高分子右旋糖酐所致的家兔血液粘滯性;抑制正常大鼠離體子宮平滑肌收縮頻率和活動力;縮短小鼠斷尾出血時間;抑制二甲苯所致小鼠耳腫脹;抑制棉球所致大鼠肉芽腫;抑制異物所致大鼠子宮炎癥。

①本品只有在胰島素存在情況下才發(fā)揮抗高血糖的作用，因此，不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。 ②對有胰島素抵抗的絕經(jīng)前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療，可導(dǎo)致重新排卵。

經(jīng)期停藥。