可怡(依西美坦片)

鴉膽子油軟膠囊

依西美坦片。

鴉膽子油。

上海朝暉藥業有限公司

先聲藥業有限公司

國藥準字H20020013

國藥準字Z20080593

用于經他莫昔芬輔助治療2-3年后，絕經后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤星性乳腺癌的輔助治療，直至完成總共5年的輔助內分泌治療。用于經他莫昔芬治療后，其病情仍有進展的自然或人工絕經后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。

消化系統腫瘤、肺癌、腦瘤、白血病、直腸癌、食道癌、胃癌、原發性肝癌、肺癌腦轉移、消化道腫瘤、肺癌、腦瘤、白血病、直腸癌、食道癌、胃癌、原發性肝癌、肺癌腦轉移。

成人和老年患者：推薦劑量為25mg，每日一次，每次一片，建議餐后服用。早期乳腺癌患者應持續服用本品，直至完成5年的聯合序貫輔助內分泌治療（即他莫昔芬序貫依西美坦）。或服用本品直至出現腫瘤復發。患者同時接受細胞色素P-450(CYP)3A4誘導劑，如利福平、苯妥英時，本品的推薦劑量為50mg，每日一次，餐后服用。

口服。一次1粒，一日3次。

對本品或本品內賦形劑過敏的患者禁用。

孕婦、哺乳期婦女禁用。

用于經他莫昔芬輔助治療2-3年后，絕經后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤星性乳腺癌的輔助治療，直至完成總共5年的輔助內分泌治療。用于經他莫昔芬治療后，其病情仍有進展的自然或人工絕經后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。

消化系統腫瘤、肺癌、腦瘤、白血病、直腸癌、食道癌、胃癌、原發性肝癌、肺癌腦轉移、消化道腫瘤、肺癌、腦瘤、白血病、直腸癌、食道癌、胃癌、原發性肝癌、肺癌腦轉移。

本品主要不良反應有：惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細胞計數下降、肝功能指標（如丙氨酸轉移酶等）異常等。在臨床試驗中，只有3%的病人由于不良反應終止治療，主要在依西美坦治療的前10周內；由于不良反應在后期終止治療者不常見（0.3%）。

1.鴉膽子油的主要成分油酸，它能夠抑制拓撲異構酶(TOPOII)活性，從而抑制細胞DNA的合成及生長，阻斷癌細胞的增殖。 2.鴉膽子油對腫瘤癌細胞具有選擇性，即選擇性破壞癌細胞膜和線粒體等膜性系統，使癌細胞變性壞死，而對正常細胞無損害。 3.鴉膽子油對腫瘤癌細胞具有靶向性，用藥后藥物濃度集中，并與癌細胞具有特異性緊密的親和力。 4.鴉膽子油對體液免疫和細胞免疫都有促進作用。 5.鴉膽子油具有促進骨髓干細胞的造血功能作用。

絕經前的女性患者一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用，以免出現干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應增加

本品無明顯毒副作用，但少數患者偶有油膩感，惡心、厭食等消化道不適的反應；如有分層應停止使用。 請在醫生指導下使用本藥；飯后服用為宜。