可怡(依西美坦片)

散結片

依西美坦片。

白附子、白鮮皮、核桃楸青果皮、人工牛黃。

上海朝暉藥業有限公司

沈陽今方藥業有限責任公司

國藥準字H20020013

國藥準字Z20040106

用于經他莫昔芬輔助治療2-3年后，絕經后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤星性乳腺癌的輔助治療，直至完成總共5年的輔助內分泌治療。用于經他莫昔芬治療后，其病情仍有進展的自然或人工絕經后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。

乳腺小葉增生、乳腺囊性增生、乳腺纖維瘤、乳腺導管擴張癥、男性乳房發育癥、甲狀腺良性腫瘤、甲狀腺結節、甲狀腺腫大、甲狀腺功能亢進、甲狀腺功能減退、甲狀腺炎、甲狀腺癌術后輔助治療。

成人和老年患者：推薦劑量為25mg，每日一次，每次一片，建議餐后服用。早期乳腺癌患者應持續服用本品，直至完成5年的聯合序貫輔助內分泌治療（即他莫昔芬序貫依西美坦）。或服用本品直至出現腫瘤復發。患者同時接受細胞色素P-450(CYP)3A4誘導劑，如利福平、苯妥英時，本品的推薦劑量為50mg，每日一次，餐后服用。

與介入化療同時使用，口服。1次6片，1日3次。Ⅰ、Ⅱ期患者2個月為1療程。Ⅲ期患者1個月為1療程。

對本品或本品內賦形劑過敏的患者禁用。

用藥期間，忌酒。

用于經他莫昔芬輔助治療2-3年后，絕經后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤星性乳腺癌的輔助治療，直至完成總共5年的輔助內分泌治療。用于經他莫昔芬治療后，其病情仍有進展的自然或人工絕經后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。

乳腺小葉增生、乳腺囊性增生、乳腺纖維瘤、乳腺導管擴張癥、男性乳房發育癥、甲狀腺良性腫瘤、甲狀腺結節、甲狀腺腫大、甲狀腺功能亢進、甲狀腺功能減退、甲狀腺炎、甲狀腺癌術后輔助治療。

本品主要不良反應有：惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細胞計數下降、肝功能指標（如丙氨酸轉移酶等）異常等。在臨床試驗中，只有3%的病人由于不良反應終止治療，主要在依西美坦治療的前10周內；由于不良反應在后期終止治療者不常見（0.3%）。

動物試驗結果顯示：本品對小鼠肝癌實體瘤、小鼠肉瘤180有一定的抑制作用；可延長肺癌腹水瘤、艾氏腹水瘤小鼠的生存時間。

絕經前的女性患者一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用，以免出現干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應增加

1.本品宜在醫生指導下使用。 2.本品處方中白附子用量較大，請注意控制劑量、療程。 3.本品使用過程中，如出現唇舌麻木、咽喉灼熱、舌體僵硬、語言不清等癥狀，需警惕白附子中毒，應及時停藥、處理。