可賓(那格列奈片)

格列齊特緩釋片

主要成分為那格列奈。

格列齊特。

上海朝暉藥業有限公司

江蘇豪森藥業股份有限公司

國藥準字H20060691

國藥準字H20059730

適用于飲食、運動療法和服用α-葡萄糖苷酶抑制劑時不能控制的輕、中度非胰島素依賴型（II型）糖尿病的治療。

當單用飲食療法，運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病（2型）。

口服，每次90mg(3片)，每日三次，餐前10分鐘內服用，以后根據病情需要逐漸增加劑量至每次120mg(4片)，或遵醫囑。

口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為1至4片，30至120mg。建議于早餐時服用...

那格列奈在下列患者中禁用：1.對藥物的活性成分或任何賦型劑過敏2.1型糖尿病（胰島依賴型糖尿病）3.糖尿病酮癥酸中毒4.妊娠和哺乳（參看：孕婦及哺乳期婦女用藥）5.重度感染、手術前后或有嚴重外傷的患者慎用。

低血糖：如同其它磺脲類藥物，尤其是進餐間隔時間不規則，或少吃了1餐或數餐的情況下，用格列齊特緩釋片治療可導致低血糖發生。低血糖可有如下癥狀：頭痛，極度饑餓，惡心，嘔吐，倦怠，倦睡，睡眠障礙，激動，攻擊性行為，集中力和注意力下降，反應遲緩，抑郁，精神錯亂，視覺及語言障礙，失語，震顫，輕癱，感覺障礙，頭暈，乏力感，自我控制喪失，譫妄，驚厥，呼吸表淺，心動徐緩，倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。另外，觀察到腎上腺素能反調節癥狀：出汗，皮膚潮濕，焦慮，心動過速，高血壓，心悸、心絞痛及心律失常。這些癥狀通常在攝入碳水化合物（糖）后消失。然而，人造糖類替代品無效。對于長期嚴重低血糖病例，即使因吸收了糖而暫時得到控制，仍然可能需要立即藥物治療，甚至需要住院治療。胃腸道功能障礙：例如腹痛，惡心，嘔吐，消化不良，腹瀉，便秘都有過較少報導，但如在早餐時服用格列齊特，這些癥狀可以避免或使風險降低到最低。罕見的不良反應：皮膚和皮下反應：皮疹，瘙癢，蕁麻疹，紅斑，斑丘疹，起泡。其他磺脲類藥物，極少數病例有過敏性結節性脈管炎。血液疾病：極罕見，包括貧血，白細胞減少，血小板減少，粒細胞減少等。這些異常通常是可逆的，治療

適用于飲食、運動療法和服用α-葡萄糖苷酶抑制劑時不能控制的輕、中度非胰島素依賴型（II型）糖尿病的治療。

當單用飲食療法，運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病（2型）。

1.低血糖:與其它抗糖尿病藥物一樣,服用那格列奈后,可觀察到低血糖的癥狀。這些癥狀包括出汗、發抖、頭暈、食欲增加、心悸、惡心、疲勞和無力。這些癥狀一般較輕且較易處理,如需要可進食碳水化合物。臨床研究報告顯示出現低血糖癥狀,且證實血糖降低（血糖<3.3mmlo/L）的患者比例為2.4%。極少患者出現肝酶增高,其程度較輕且為一過性,很少導致停藥。2.過敏：極少有皮疹、瘙癢和蕁床疹等過敏反應的報道。3.其它反應：臨床試驗發現的其它不良事件,包括胃腸道反應（腹痛、消化不良、腹瀉）、頭痛以及糖尿病人群可能同時伴發的一些臨床癥狀（如呼吸道感染）等在那格列奈治療組與安慰劑治療組中發生的比例相似。

1.低血糖：本品可以引起低血糖現象,其發生的頻率與糖尿病嚴重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關情況有關。老年病人、營養不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對降糖藥比較敏感,易發生低血糖。劇烈運動、飲酒、腹瀉嘔吐、進食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時,低血糖的危險性增加。對伴有自主神經病變或合并使用β受體阻滯劑者發生低血糖時難以破認識。那格列奈必須餐前口服,以減少低血糖的危險。病人不準備進食時,不可服用那格列奈。那格列奈必須慎用于伴有中重度肝功能損害的病人。2.血糖控制失常：當病人伴有發熱、感染、創傷或手術時血糖可以暫時性升高。此時應使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時期后,可以發生繼發失效或藥效減弱。3.本品具有快速促進胰島素分泌的作用。該作用點與磺酰脲類制劑相同。但本品與磺酰脲類制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實,所以不能與磺酰脲類制劑并用。4.與其它口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險。5.對駕駛和操作機械能力的影響。6.應提醒患者駕駛或操縱機器時采取預防措施避免低血糖。

低血糖：此藥物治療應建議用于有可能定時進餐（包括早餐）的患者。由于延遲進餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危險增加，所以定時攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發生于食用低熱量食物，相當大量或長時間運動后，飲酒后或合并應用其他降糖藥物之患者。低血糖可發生于應用磺脲類藥物后（參見[不良反應]）。有些病例可以很嚴重且持續很長時間。可能需要住院，并且葡萄糖滴注持續數天。為了減少低血糖發作的危險，必須小心選擇病人及所用的劑量以及對患者解釋清楚低血糖的情況。下列因素將促進低血糖的發生：患者拒絕合作或無能力合作（特別是老年人）；營養不良，不按時進餐，忘記進餐，禁食或改變食物；運動和攝取碳水化合物二者間不平衡；腎功能不全；嚴重肝功能不全；格列齊特緩釋片服用過量；某些內分泌疾病：甲狀腺功能低減；垂體和腎上腺功能不全；與某些其他的藥物合并應用（參見[藥物相互作用]）。腎與肝功能不全：肝功能不全或嚴重腎功能不全患者，格列齊特之藥代動力學和/或藥效學可能發生改變。這些患者低血糖可能持續時間長，應進行適當的處理。需向患者說明的資料：應向患者和其家屬解釋清楚低血糖的危險性，包括癥狀、治療以及引起低血糖的原因。